【制藥網 產品資訊】翼狀胬肉是一種眼科常見病，多因長期受紫外線照射、風沙刺激等因素引發，表現為眼球表面結膜組織異常增生，呈三角形膜狀向角膜(黑眼珠)生長，形似昆蟲翅膀。早期可能無明顯癥狀，嚴重時可影響視力、導致眼球運動障礙，手術切除是主要治療方式，術后有一定復發風險。目前，翼狀胬肉的治療藥物主要用于緩解活動期癥狀(如充血、異物感)，但無法消除胬肉，常見藥物包括：人工淚液(如玻璃酸鈉滴眼液)可緩解眼部干澀；非甾體類抗炎藥(如普拉洛芬滴眼液)減輕炎癥和充血；糖皮質激素滴眼液(如氟米龍)短期控制急性炎癥(需遵醫囑，避免長期使用引發眼壓升高等副作用)。因此，患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　近日，有新消息傳來：遠大醫藥用于治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗完成了全球中心全部患者入組。
 

　　遠大醫藥公告顯示，該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗，擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者，旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。
 

　　CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品，對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產品此前已在美國完成II期臨床試驗，安全性高，具有臨床療效，可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進展。可用于翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術后防止復發。
 

　　早在2020年，遠大醫藥便已前瞻性地布局了這一重磅單品，公司以總計7,450萬人民幣的首付款和里程碑付款斬獲了CBT-001在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣的獨家生產和商業化權利，并以563萬美元認購了撥云開曼約6.5%的股份，同時獲取后者的一個董事席位。2024年8月，Cloudbreak Pharma Inc.(撥康視云)以9,100萬美元(約合超6.5億人民幣)的首付款及里程碑付款，將CBT-001在包括日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞等東南亞地區的開發、生產與商業化權利授予參天制藥。
 

　　相關數據顯示，全球治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計將于2027年達到2.73億美元，于2032年達到25.29億美元，復合年增長率為56.0%。中國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計于2027年達到2.18億美元，于2032年達到20.22億美元，復合年增長率為56.1%。龐大的市場空間，疊加目前CBT-001在全球范圍內進展靠前的優勢，CBT-001未來的市場潛力巨大。
 

　　遠大醫藥表示，其以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新。目前，公司已構建“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術后抗炎鎮痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。
 

　　2024年度報告顯示，報告期內，公司實現營業總收入118.87億港元，同比增長14.06%；歸母凈利潤24.68億港元，同比增長31.3%。
 

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