今年前5月，中國創新藥企license-out交易總金額已達455億美元

2025年06月05日 08:57:36來源：制藥網點擊量：38138

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　　【制藥網行業動態】近年來，國產創新藥出海日益頻繁，業內愈發認識到出海的重要性，國產創新藥進入規模化出海新階段。根據數據統計，2025年1-5月，中國創新藥企對外授權(license-out)交易總金額已達455億美元，超過2024年上半年的交易總額，創新藥出海授權交易大爆發。

　　如5 月，三生制藥與輝瑞達成超 60 億美元的合作協議，將其自主研發的 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ - 707 在全球(不包括中國內地)的獨家開發、生產、商業化權利授予輝瑞。此次合作不僅刷新中國創新藥對外授權的交易紀錄，更彰顯了中國創新藥在全球市場的競爭力。

　　業內表示，三生制藥的雙抗能獲得跨國藥企的青睞，也得益于這款雙抗藥物本身的亮點。?資料顯示，SSGJ-707是三生制藥基于CLF2平臺自主開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，目前正在中國開展多項臨床研究，其中一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌已獲CDE批準開展三期臨床研究。此外，SSGJ-707正于國內開展聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項二期研究。SSGJ-707還獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND(臨床試驗申請)批準。

　　幾乎同一時間，石藥集團發布公告，稱正與多家獨立第三方就三項潛在授權合作進行深入磋商，每項潛在交易金額合計可能達到約 50 億美元，其中一項已處于后期階段，預計 6 月完成。根據梳理，僅今年 5 月，就至少有 6 家國內創新藥企官宣 BD 交易訂單，且大部分為跨境合作。這一系列動作如同密集的鼓點，奏響了國產創新藥出海的激昂樂章。

　　深入分析這波出海熱潮，不難發現當前藥企出海呈現出三大顯著趨勢。其一，出海積極性高漲，交易數量與金額呈直線上升態勢，越來越多的中國藥企主動擁抱國際市場，尋求更廣闊的發展空間；其二，對國際市場和監管要求的認知不斷加深，憑借前期積累的經驗，如今的藥企在出海過程中能夠少走彎路，以更高效的方式完成產品布局與市場準入；其三，出海版圖持續拓展，不再局限于歐美傳統市場，中東、日本、韓國、印度等國家和地區成為新的增長點，多元化的市場布局有助于降低風險，提升全球市場競爭力。

　　國產創新藥的規模化出海，不僅是中國醫藥產業創新能力的集中體現，更是中國從 “醫藥大國” 邁向 “醫藥強國” 的關鍵一步。通過與國際頭部的合作，國內藥企能夠獲取更先進的技術、更廣闊的市場資源，加速自身研發能力的提升；同時，中國創新藥在國際市場的廣泛布局，也將推動全球醫藥產業的創新發展，為更多患者帶來新的治療希望。?

　　但是有人士也指出，在這片看似一片向好的出海前景中，挑戰依然存在。國際市場競爭激烈，不同國家和地區的監管政策、市場環境、文化差異等都需要藥企深入研究和適應；產品的臨床數據質量、知識產權保護等問題也不容忽視。未來，國產創新藥要在國際市場站穩腳跟，還需持續加大研發投入，提升產品質量，加強國際化人才隊伍建設，以更穩健的步伐在全球醫藥市場中乘風破浪。

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