【制藥網 行業動態】近年來,在利好政策的支持下,國產創新藥日漸崛起,同時,國產創新藥也不斷走出去,迎來更加廣闊的市場。業內表示,在產業鏈上,中國企業出海已形成研發、生產、銷售的完整布局。
近日中國創新藥出海再次刷新紀錄。據悉,5月20日,三生制藥與輝瑞公司簽訂重大許可協議,授予輝瑞在全球(不包括中國內地)獨家開發、生產及商業化PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的權利。根據協議,三生制藥將獲得12.5億美元首付款,并可能獲得高達48億美元的里程碑付款,以及雙位數百分比的銷售提成,授權協議總額高達60.5億美元。
資料顯示,SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺開發的藥物,可同時靶向PD-1和VEGF雙通路,通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機制發揮抗腫瘤作用。據披露,該雙抗藥物目前已開展多項臨床試驗,其中進展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌適應癥。在該適應癥,該款SSGJ-707已獲批進入臨床 III 期。此外,該藥在結直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進,并在美國獲得FDA的臨床批準。
對于此次合作,三生制藥表示,這不僅證明SSGJ-707優異的臨床效果已獲得國際認可,也驗證了公司自主創新研發體系的國際競爭力,提升公司在腫瘤治療領域的全球話語權,有力地推進了公司的國際化步伐。同時,此次合作也將為三生制藥帶來財務回報。
而三生制藥與輝瑞的合作并非個例,它是中國創新藥出海蓬勃發展的一個縮影。數據顯示,2025 年第一季度,中國創新藥 license-out 交易已達 41 起,總金額高達 369.29 億美元,僅 3 個月時間就接近 2023 年全年水平。這一組組亮眼的數據,清晰地勾勒出國產創新藥出海的強勁態勢。
如今,在醫藥產業鏈上,中國企業出海已形成了研發、生產、銷售的完整布局,逐步擺脫過去以仿制藥為主的局面,在創新藥領域嶄露頭角,在國際市場上占據越來越重要的地位。?
國產創新藥的崛起,本質上是中國醫藥產業轉型升級的必然結果。政策層面,國家通過藥品審評審批制度改革、創新藥醫保談判等組合拳,為創新藥研發疏通堵點;資本層面,科創板生物醫藥板塊的設立、風險投資的涌入,為企業注入創新動能;技術層面,AI 制藥、基因編輯等前沿技術的應用,大幅提升了研發效率。當這些要素形成合力,中國創新藥企業得以在全球醫藥創新賽道上實現彎道超車。?
對于全球患者而言,中國創新藥的出海意味著更多元化的治療選擇。以 SSGJ-707 為例,其雙通路抗癌機制為癌癥患者帶來了新的希望。而對于中國醫藥產業,出海不僅是企業拓展市場、獲取利潤的戰略選擇,更是提升國際話語權的關鍵一步。通過與跨國藥企合作,中國企業得以快速融入全球醫藥創新網絡,參與國際標準制定,逐步從 “規則接受者” 轉變為 “規則制定者”。?
站在新的歷史節點,國產創新藥出海已邁入 “深水區”。未來,隨著國內創新生態的持續優化,越來越多的中國創新藥將突破技術壁壘,以更具競爭力的姿態走向世界。這不僅將重塑全球醫藥產業版圖,更將推動中國從醫藥大國向醫藥強國加速邁進。
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