【制藥網 企業新聞】受利好消息帶動,遠大醫藥(0512.HK)股價在5月以來持續走高,并于5月23日盤中觸及9.20港元的歷史高位,月內漲幅近50%,較年初低位已經實現超過翻倍的增長。
 

　　5月25日,公司再度迎來重磅產品的進展利好,其用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)已在中國澳門獲批上市,將為該地區的蠕形螨瞼緣炎患者提供全新治療方案。
 

圖片由遠大醫藥提供
 

　　據悉,GPN01768為一款FDA批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的創新藥物,遠大醫藥擁有其在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益,早前該產品國內新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監局的受理。此次GPN01768落地中國澳門,不僅為該產品未來在粵港澳大灣區的上市提供助力,同時也有望進一步促進其在中國大陸的落地。
 

　　海外銷售數據破億,十億分子潛力產品填補市場空白
 

　　蠕形螨瞼緣炎是由蠕形螨感染瞼緣所導致的慢性炎性反應性疾病,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺。該病對瞼緣的破壞較大,易反復發作且具備傳染特性,可導致脂質分泌減少,淚膜穩定性下降,進而引發干眼。
 

　　有數據顯示,在干眼癥患者中,蠕形螨瞼緣炎的檢出率高達80%以上,且已有年輕化趨勢。據一項納入335例眼表不適患者的研究顯示,有84%的患者眼中有蠕形螨,且蠕形螨的數量與主觀眼表不適呈顯著正相關。
 

　　作為一項具有傳染特性的疾病,蠕形螨瞼緣炎在全球范圍內已有數億患者,全球范圍內的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文數據顯示,2021年全球蠕形螨瞼緣炎的患者人數已有約4.68億人,預計到2025年及2030年全球患者將分別達約4.85億人及5.06億人,其中中國患者將分別于2025年及2030年增加至5,950萬人及5,980萬人。
 

　　盡管患者基數龐大,但目前臨床治療并無針對該疾病的特異性藥物,僅有以局部除螨為目的的茶樹油制劑等藥物,給藥周期較長且用藥時的藥物濃度難以把控。在此情況下,臨床上急需一款起效快且可直接針對病因的安全有效的治療藥物,遠大醫藥的GPN01768則有望填補這部分臨床空白,為蠕形螨瞼緣炎患者帶來新的治療選擇。
 

　　據悉,GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道 (GABA-Cl) 具有選擇性的非競爭性拮抗劑,其通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl,使蟲體麻痹和死亡,進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外,GPN01768具有高度親脂性,可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
 

　　GPN01768已于2023年在美國獲批上市,并表現出強勁的市場滲透率及業績增長潛力。該產品2024年取得1.80億美元收入,共計售出16.3萬瓶;2025年一季度,GPN01768在美國實現了7,830萬美元的銷售額,較2024年四季度增長了18%。
 

　　可以預見,在患者規模同樣巨大的中國市場,GPN01768或將延續其在美國市場的亮眼表現,進一步上演蠕形螨瞼緣炎治療的新藥熱潮。且從市場規模來看,GPN01768在我國也將有廣闊的商業化潛力釋放空間,據博研咨詢數據,2023年國內瞼緣炎治療藥物市場規模已達約18.5億元人民幣。
 

　　值得一提的是,GPN01768還可用于治療蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙,其在美國開展的用于治療該疾病的II期臨床研究也顯示出了陽性的頂線結果,未來或稱為全新的治療瞼板腺功能障礙的臨床治療方案,有望惠及國內超7,000萬瞼板腺功能障礙患者。
 

　　創新破局撬動價值提升,多板塊協同并進夯實核心競爭力
 

　　作為一家持續深耕科技創新的企業,遠大醫藥已在多個業務板塊擁有較為完善的創新布局。
 

　　在眼科板塊,公司持續聚焦眼科藥物創新,堅持專業化發展道路,不斷提升行業地位和市場競爭力,已成為國內眼科領域的“隱形龍頭”。目前遠大醫藥眼科板塊已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系,儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品,且取得了重大研發進展,未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。
 

圖片由遠大醫藥提供
 

　　其中,用于治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)是目前一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑,該產品于2021年10月在美國獲批上市,于2024年11月獲得藥監局批準上市,已經在粵港澳大灣區銷售,近期將在中國大陸地區上市銷售。據悉,OC-01在美國上市一年內便開出超過9.7萬份處方,2023年該產品在美國實現銷售收入約4,200萬美元,這充分驗證了該產品治療干眼癥的商業化潛力。
 

圖片由遠大醫藥提供
 

　　此外,用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點;用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中國III期臨床研究頭例患者入組給藥,并將于今年6月完成全部患者入組給藥;用于推遲兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884于2024年6月完成中國I期臨床研究頭例患者入組給藥。
 

　　同時,在核藥抗腫瘤診療板塊,遠大醫藥亦收獲滿滿。5月以來,公司核藥板塊進展頻傳,易甘泰®釔[90Y]微球注射液的臨床研究數據近日成功亮相全球腫瘤學領域具影響力的會議——美國臨床腫瘤學會年會(ASCO),分別來自清華大學附屬長庚醫院的董家鴻院士團隊和陸軍軍醫大學第一附屬醫院的張輝教授團隊;同時有15篇相關研究成果獲2025年亞太原發性肝癌專家會議(APPLE)收錄。這意味著遠大醫藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液已深受業界及國際學術界認可。
 

　　遠大醫藥成都溫江核藥研發及生產基地日前也已獲得國家生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》,并將于今年6月正式投入運營。據悉,該基地為核藥全產業鏈閉環平臺,總規劃投資擬超30億元人民幣,聚焦同位素工藝開發與制備、核藥偶聯技術、自動化標記技術等核心領域,覆蓋核藥早研、工藝開發、質量研究、非臨床研究、智能生產與配送一站式全生命周期管理,樹立了研發生產質量與運營體系,基地建設有14條符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求的生產線,并構建了全鏈條AI運營體系和智能制造體系,可實現多種同位素和多種核藥制劑的自主生產,同時預留α核素藥物生產線,是目前國際范圍內核素種類全、自動化程度高的智能工廠之一,可充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規模化制備需求。
 

　　隨著遠大醫藥科技創新破局在即,資本市場已提前捕捉到公司“原始創新”蛻變的歷史機遇——多個研究機構調高公司股價預期,其中國際大行中金年內連續3次上調遠大醫藥目標價,新目標價為9.6港元;華泰證券則給出了更高的10.15港元目標價。
 

　　多元業務板塊頻出的創新產品新進展或已驗證:遠大醫藥多年深耕的創新戰略已結出累累碩果,正待成為反哺公司長效發展的養分,為公司業績增長帶來更為充沛的動能。