【制藥網 醫藥股市】2025年5月22日，A 股創新藥概念表現亮眼，呈現出反復走強的態勢。其中，三生國健強勢走出 20CM 四連板，成為市場焦點。與此同時，海辰藥業漲幅超 10%，舒泰神、海翔藥業、睿智醫藥、上海誼眾等相關個股也紛紛跟漲，漲幅靠前，整個創新藥板塊一片火熱。
 

　　消息面上，5 月 20 日，港股創新藥企三生制藥發布公告，宣布與全球制藥頭部輝瑞公司達成一項具有里程碑意義的合作 —— 雙方就三生制藥自主研發的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 簽訂了獨家許可協議。根據協議條款，輝瑞將獲得該產品在全球(不包括中國內地)的獨家開發及商業化權利。而三生制藥則將收獲一筆豐厚的回報，包括高達 12.5 億美元的首付款，以及≤4800 百萬美元的潛在付款，后者涵蓋了開發、監管批準及銷售里程碑付款。不僅如此，三生制藥還將收取雙位數百分比的特許權使用費，輝瑞還有可能認購公司價值 100 百萬美元的新股份 。
 

　　三生制藥的這款 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707，凝聚了公司研發團隊多年的心血，具有諸多優勢。從藥物結構設計來看，它采用了天然 IgG4 Fc 段，這種設計有效避免了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性效應(ADCC)和補體依賴的細胞毒性效應(CDC)，大大提升了藥物的安全性，使其在同類產品中脫穎而出 。在臨床數據方面，SSGJ-707 同樣表現出色。II 期研究顯示，在治療 PD-L1 陽性非小細胞肺癌時，其客觀緩解率(ORR)高達 70.8%，疾病控制率(DCR)更是達到了 100%，且劑量僅為同類競品康方生物 AK112 的一半 。此外，該產品的適應癥拓展潛力巨大，除了肺癌，目前結直腸癌、婦科腫瘤等適應癥已進入 II 期臨床，并且美國 FDA 也已批準其 IND 申請 。
 

　　對于三生制藥而言，這筆交易帶來的影響是深遠的。從財務角度看，12.5 億美元的首付款約折合人民幣 90 億元，這相當于三生制藥 2024 年凈利潤的逾 4 倍，為公司帶來了極為充裕的資金流，將直接填補其研發管線的資金缺口，支撐公司 3-5 個雙抗管線同時推進，助力公司形成 “研發 - BD - 商業化” 的良性正循環 。從戰略層面而言，與輝瑞這樣的全球大型藥企合作，不僅是對三生制藥自主研發平臺 CLF2 的高度認可，更將為公司加速全球多中心 III 期臨床布局提供有力支持。預計在 2026 年，公司將啟動非小細胞肺癌一線治療的全球注冊研究。同時，借助輝瑞覆蓋全球的強大銷售和研發網絡，三生制藥有望快速滲透歐美市場，大大提升其在國際市場的影響力。
 

　　三生制藥與輝瑞的這筆交易，也為國產創新藥行業注入了一劑 “強心針”。近年來，國內醫藥集采持續推進，仿制藥利潤率大幅下降，眾多藥企面臨轉型壓力，創新藥成為藥企尋求突破與發展的必由之路。在此背景下，三生制藥的成功案例，無疑為國產藥企樹立了榜樣，證明了國產藥企通過靶點創新、結構優化、臨床差異化等策略，能夠實現彎道超車，在國際創新藥市場占據一席之地 。
 

　　實際上，今年以來，國產創新藥在研發、出海、商業等各領域均呈現出全面爆發的態勢。在研發方面，眾多藥企成果豐碩，如恒瑞醫藥預計 2025 年有 7 款藥物沖刺上市；信達生物的多款創新藥研發進展順利，其 PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西更是憑借突出臨床數據榮登國際頂級綜合性醫學期刊《柳葉刀》。在出海方面，國產創新藥授權出海交易持續活躍，2025 年一季度，交易達成 41 項，披露的交易總金額達 369.29 億美元，已接近 2023 年全年水平 。
 

　　然而，在國產創新藥行業一片繁榮的背后，仍存在一些挑戰。盡管我國創新藥研發管線數量眾多，2024 年達 4804 項，僅次于美國，但在研發進度上，II 期 / III 期研究數量遠落后于美國 。這意味著我國創新藥在臨床試驗推進方面，仍需進一步加快步伐，不斷提升研發效率，以縮小與國際水平的差距。
 

　　此次三生制藥與輝瑞的合作，不僅為自身發展帶來了重大機遇，也為整個國產創新藥行業的發展注入了新的活力與信心。在未來，隨著國產藥企不斷加大研發投入，持續提升創新能力，國產創新藥將在國際舞臺上綻放更加耀眼的光芒，為全球患者帶來更多更好的治療選擇。
 

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