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2款1類新藥已獲批、8款在路上,該藥企將為醫藥發展注入新活力

2025年05月13日 09:12:16來源:制藥網點擊量:31263

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  【制藥網 產品資訊】在醫藥行業競爭日益激烈的當下,創新是企業立足的根本,更是推動行業進步的核心力量。近年來,青峰醫藥以研發驅動為發展戰略,在創新藥物研發領域持續深耕,不斷取得突破性成果,為患者帶來新的治療選擇,也為醫藥行業的發展注入新的活力。
 
  目前,青峰醫藥已有 2 款 1 類新藥獲批上市,這兩款新藥分別在化學藥和中藥領域展現出優勢。其中,化藥1類新藥瑪舒拉沙韋片于今年3月獲批上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。資料顯示,瑪舒拉沙韋是我國自主研發的靶向聚合酶酸性蛋白(PA)流感抗病毒藥物,直擊病毒復制的核心引擎,精準阻斷病毒復制,全病程只需服藥一次,即可快速清除病毒,快速緩解流感癥狀。
 
  中藥1.2類新藥枳實總黃酮片于2023年10月獲批上市,該藥具有行氣消積、散痞止痛的功效,適用于功能性消化不良,癥見餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等。
 
  據悉,功能性消化不良是一種常見的功能性胃腸病,全球患病率>10%。青峰醫藥研發團隊通過對傳統中藥材枳實的現代藥物開發的科研攻關,成功從枳實中得到含量大于85%的總黃酮提取物,并經系統的藥學研究、藥理毒理研究及嚴格遵循現代醫學評價體系的Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗研究,充分證實了其對功能性消化不良具有明顯的治療作用。
 
  除以上2款已經獲批的創新藥外,目前青峰醫藥在國內還有8款1類新藥處于申請臨床及以上階段。包括化藥1類新藥SC10914片、瑪舒拉沙韋干混懸劑、注射用DN022150、DN1406131片、BR790片、QF-036片、KP230109乳膏;中成藥1.2類新藥注射用丹參酚酸A。
 
  這些在研新藥的布局,充分體現了青峰醫藥在創新藥物研發領域的戰略性,也預示著未來將有更多創新藥物走向市場,為患者提供更多治療選擇。
 
  從已上市的兩款 1 類新藥,到 8 款處于申請臨床及以上階段的在研新藥,青峰醫藥始終堅持以研發驅動為發展戰略,不斷加大研發投入,匯聚科研人才,積極開展產學研合作,提升創新能力。未來,青峰醫藥將繼續秉持創新精神,在創新藥物研發領域不斷突破,推出更多創新藥物,為守護人民健康、推動醫藥行業發展作出更大的貢獻。
 
  據悉,3月18日及11日,青峰醫藥申報的仿制藥吡侖帕奈口服混懸液、口服溶液用鹽酸萬古霉素也獲批生產并視同過評,均為國內首仿+頭家過評。
 
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