【制藥網 政策法規】近日，工業和信息化部等7部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》(以下簡稱《實施方案》)，以深入推進人工智能賦能新型工業化，推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，加快推進醫藥工業數智化轉型，進一步提高企業核心競爭力，提升藥品質量安全水平，增強供應保障能力，培育和發展新質生產力，促進醫藥工業高質量發展。
 

　　《實施方案》明確，到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升。在數智化發展基礎建設方面，突破一批醫藥工業數智化關鍵技術，制修訂30項以上醫藥工業數智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能產品；在數智化轉型推廣方面，打造100個以上醫藥工業數智技術應用典型場景，建成100個以上數智藥械工廠，建設50家以上具有引領性的數智化轉型卓越企業，推動打造5個醫藥數智化轉型卓越園區；在支撐服務體系建設方面，建設醫藥工業數智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫藥大模型創新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫藥工業數智化轉型卓越服務商。到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。
 

　　《實施方案》還提出數智技術賦能行動、數智轉型推廣行動、數智服務體系建設行動、數智監管提升行動4項重點任務。
 

　　其中，在數智技術賦能行動方面，《實施方案》提出，鼓勵醫藥企業、醫療機構、科研院所等合作建設醫藥工業大數據平臺，形成研發、生產、臨床、大健康等領域高質量數據集，推進數據分類分級管理和數據要素市場試點。支持醫藥工業重點領域接入工業互聯網標識解析體系，探索工業互聯網標識與藥品追溯碼、醫療器械唯一標識(UDI)在生產過程管理、質量追溯、藥械監管等領域的融合應用。鼓勵建設一批高性能云計算平臺、區塊鏈、數據中心、5G行業虛擬專網、物聯網等信息基礎設施，支撐醫藥企業“智改數轉網聯”。開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點，鼓勵龍頭醫藥企業與醫療機構、科研院所、上下游企業、大用戶等組成聯合體，面向醫藥全產業鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景等。
 

　　在數智轉型推廣行動方面，《實施方案》提出，引導醫藥企業建立數智化轉型“一把手”負責制，成立專項工作機構，完善與數智化轉型相匹配的組織架構和管理制度。聚焦醫藥企業提質、降本、增效、綠色、安全、合規等發展需求，支持建設數智藥械工廠，培育一批醫藥工業數智化轉型卓越企業，形成并推廣可復制、可落地的新經驗、新模式。
 

　　在數智服務體系建設行動方面，《實施方案》提出，加快創建醫藥工業數智化領域重點實驗室、監管科學研究基地等創新載體，完善技術市場服務體系，推動技術成果的工程化落地和產業化應用。鼓勵地方、園區、龍頭企業等打造人工智能輔助藥物設計、生產制造、流通供應平臺，實現跨企業、跨領域、全鏈條協同發展。完善醫藥工業數智化創新成果轉化平臺，整合產業上下游資源，強化供需對接。
 

　　在數智監管提升行動方面，《實施方案》提出，支持有條件的地方開展智慧監管新模式探索，通過信息技術手段，針對醫藥企業生產經營過程的關鍵環節、關鍵參數開展遠程監測、數據采集、分析和處理，加強醫藥監管的實時性、高效性與可計量性，實現“事前監管”“事中監管”“網上監管”。
 

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