接連4款創新藥獲批上市！來自康方生物、健民集團等

2025年04月22日 11:02:59來源：制藥網點擊量：32507

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　　【制藥網產品資訊】4 月以來，醫藥領域迎來振奮人心的消息，國家藥品監督管理局接連公告 4 款創新藥獲批上市，涵蓋中重度血友病 B、乳腺癌、銀屑病等疾病領域，同時還出現了中藥創新藥的身影，為患者帶來了全新的治療希望與選擇。

　　其中，4月18日，國家藥監局公告2款創新藥獲批上市，分別為中山康方生物醫藥有限公司申報的依若奇單抗注射液(商品名：愛達羅)、AstraZeneca UK Limited申報的1類創新藥卡匹色替片(商品名：荃科得(TRUQAP))。4月10日國家藥監局公告，上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名：信玖凝)上市。

　　資料顯示，康方生物的依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體，可以與人白細胞介素-12(IL-12)和白細胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亞單位特異性結合，阻斷其下游信號通路的激活，抑制干擾素-γ(IFN-γ)以及白細胞介素-17A(IL-17A)的分泌，從而發揮抗炎作用。適用于對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系統性治療或PUVA(補骨脂素和紫外線A)不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

　　而卡匹色替片是一款進口1類創新藥，該藥適用于聯合氟維司群用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內復發的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

　　信致醫藥的波哌達可基注射液用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。資料顯示，血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌達可基注射液是重組腺相關病毒(rAAV)載體基因治療產品，通過rAAV載體將FIX基因導入靶細胞(主要是肝細胞)，從而表達FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。

　　除以上三款創新藥獲批上市外，4月21日，國家藥監局還公告，健民藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒牛黃退熱貼膏獲批上市。資料顯示，該藥品處方源自全國名中醫的臨床經驗方，貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱兒童患者提供了新的治療選擇。

　　4 月多款創新藥的密集獲批，彰顯了我國在醫藥創新領域的蓬勃發展態勢，無論是生物制藥、基因治療，還是中藥創新，都取得了顯著成果。這些創新藥的上市，將改善相關疾病患者的治療現狀，為他們帶來新的生機與希望，也為我國醫藥產業的高質量發展注入了強勁動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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