【制藥網 行業動態】2025年,國產創新藥頻頻放出對外授權交易公告。據不完全統計,2025年第一季度中國醫藥出海共計33筆,披露金額超362億美元。其中,啟德醫藥表現十分引人注目,其協議總金額超130億美元。
具體來看,今年1月24日,啟德醫藥宣布與美國上市藥企Biohaven和韓國創新生物技術企業AimedBio達成了一項合作協議。協議顯示,啟德醫藥將向Biohaven授予其同類首創ADC藥物GQ1011的全球開發和商業化權利。據悉,GQ1011是一種針對FGFR3的創新ADC藥物,已獲得美國FDA的臨床試驗批準。
此外,啟德醫藥還將通過其創新的生物偶聯技術平臺,授權Biohaven及其合作伙伴Merus在未來五年內針對18個特定靶點開發新的ADC藥物。雙方將利用啟德醫藥的先進偶聯平臺技術,共同推進更多創新靶點和疾病領域的ADC藥物研發。
除了啟德醫藥高達130億美元的交易,聯邦制藥與恒瑞醫藥在今年一季度也分別達成了巨額授權交易,交易金額均在20億美元左右。
其中,在3月24日,聯邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251除大中華區的權益授權給諾和諾德。公司將獲得2億美元首付款和高達18億美元的潛在里程碑付款,以及可收取基于海外地區年度凈銷售額的分層銷售提成。
據了解,UBT251是聯邦生物開發的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑,處于早期臨床開發階段,擬開發用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。根據協議,諾和諾德將獲得UBT251的全球(不包括中國大陸、香港、澳門和中國臺灣地區 )的開發、生產和商業化權益,而聯邦生物將保留UBT251的中國權益。
3月25日,恒瑞醫藥宣布與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成獨家許可協議。據了解,Lp(a)是一類獨特的脂蛋白,具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。而HRS-5346正是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑,目前正在中國進行2期臨床試驗。
根據協議條款,恒瑞醫藥將HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東,然后將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
從整體來看,一季度創新藥出海十分火熱。值得注意的是,其中熱門的出海領域仍是ADC。其交易金額達165.27億美元,交易數量共計有8筆。實際上,在出海方面ADC一直表示亮眼。近年來交易總額超10億美元的項目,ADC占比超60%。業內認為,這反映出目前市場與投資者對ADC藥物領域的看好。未來,隨著國產ADC藥企的實力不斷得到驗證,國產ADC藥物還將吸引越來越多海外藥企的關注。
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