糖尿病藥物市場將再添重磅產品！華東醫藥生物類似藥申報上市

2025年04月03日 11:09:45來源：制藥網點擊量：40698

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　　【制藥網產品資訊】全球糖尿病市場處在不斷增長中，潛力巨大。有數據顯示，1990年至2022年，全球≥18歲成年糖尿病患者數量從1990年的約2億激增至8.28億。而2022年我國成年糖尿病患者人數約為1.48億，占全球成人糖尿病總數的18%。業內表示，我國未來隨著糖尿病臨床診斷率和治療率將不斷提升，糖尿病治療市場將隨之持續增長。

　　在糖尿病藥物市場，國內藥企也不斷加碼布局并逐漸迎來收獲。如2025年4月1日晚，華東醫藥發布公告稱，其司美格魯肽注射液生物類似藥(研發代碼：HDG1901)上市許可申請獲得中國國家藥監局(NMPA)受理，申報適應癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　資料顯示，司美格魯肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，與人GLP-1有94%的序列同源性，臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的長期體重管理。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖，該機制涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時，司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥，并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風險。

　　根據華東醫藥公告，公司司美格魯肽于2024年10月份完成2型糖尿病適應癥Ⅲ期臨床研究，在該項Ⅲ期試驗中比較了二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901與對照藥物諾和泰®的有效性和安全性，研究結果顯示公司司美格魯肽注射液與諾和泰®療效相當，結果達到等效性，且安全性良好，HDG1901組的治療期間出現的不良事件(TEAE)、任何級別的治療相關不良事件(TRAE)和嚴重不良事件(SAE)發生率數值上均略低于諾和泰®組。

　　據悉，在糖尿病用藥領域，華東醫藥在主流治療靶點形成了創新藥和差異化仿制藥產品管線全面布局，目前商業化及在研產品達到二十余款，現有及后續升級產品涵蓋 α- 糖苷酶抑制劑、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動劑、雙靶點及三靶點激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

　　除了此次獲受理的司美格魯肽注射液，圍繞 GLP-1 靶點，華東醫藥已構筑多方位和差異化的產品管線，包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥，包括已上市的利拉魯肽注射液，已獲批用于治療成人 2 型糖尿病、肥胖或超重，是國內頭個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。在研的產品包括全球創新口服小分子 GLP-1 受體激動劑 HDM1002、雙靶點激動劑 HDM1005、長效三靶點激動劑 DR10624 等多款產品，研發工作正穩步推進。

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