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中醫(yī)藥產業(yè)邁入提質增效關鍵階段,多樣化發(fā)展將成大趨勢

2025年03月31日 16:16:39來源:制藥網點擊量:39855

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  【制藥網 市場分析】 隨著我國對中醫(yī)藥行業(yè)的重視程度不斷加深,以及一系列利好政策持續(xù)出臺,中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展正不斷加速。2025年以來,中藥創(chuàng)新就好消息頻傳。
 
  近日,華潤三九中藥3.2類新藥——999益氣清肺顆粒正式發(fā)布。該藥由華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團隊共同研發(fā),是頭個獲國家藥監(jiān)局正式批準、專門針對呼吸道感染康復期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥。
 
  999益氣清肺顆粒獲批上市,標志著華潤三九在呼吸品類布局的進一步拓展。未來,999益氣清肺顆粒將成為華潤三九呼吸品類重點打造的品種之一。
 
  據了解,截至2025年3月31日,已有8個中藥新藥獲批。其中,奇正藏藥的中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒IND在近期申請獲承辦,屬于兒科中成藥。公開資料顯示,奇正藏藥是國內藏藥龍頭企業(yè),擁有25個獨家品種和141個藥品批準文號,產品涵蓋骨骼肌肉系統、神經系統、消化系統、心腦血管、兒科等領域,主要產品有消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏等。
 
  目前,在兒科領域,奇正藏藥已有3個中藥獨家品種小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散、扁蕾顆粒獲批上市。此外,中藥2.3類改良型新藥白脈軟膏也已提交IND申請。
 
  除了上述藥物,新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司的復方比那甫西顆粒,北京以嶺藥業(yè)有限公司的芪防鼻通片于等多各產品也已獲批。而值得一提的是,近期漳州片仔癀的中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒也已獲得臨床試驗默示許可。
 
  該藥具有益腎填精、調和陰陽之功效,用于腎虛型卵巢儲備功能下降。養(yǎng)巢顆粒是片仔癀首款獲批臨床的中藥1.1類新藥。在婦科中成藥領域,公司已有4個品種鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遙丸獲批上市。
 
  從整體來看,今年獲批臨床及上市的中藥新藥已涵蓋了呼吸系統、消化系統、婦科等多個治療領域,這充分體現了中藥創(chuàng)新在臨床需求導向下的多樣化發(fā)展。
 
  業(yè)內分析認為,這實際上是近年來國家一直在發(fā)布利好文件支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展以及審批效率顯著提升所致。當前眾多中醫(yī)藥政策法規(guī),都明確將科技創(chuàng)新作為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的核心支撐,并提出藥加強中藥創(chuàng)新研發(fā)能力,支持關鍵技術的突破與應用。
 
  如近期,國務院辦公廳發(fā)布的《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,就提出從科技創(chuàng)新、產業(yè)整合、品牌建設等維度對行業(yè)高質量發(fā)展作出系統性部署,同時還對中藥的全鏈條、各環(huán)節(jié)都提出了高質量發(fā)展的具體要求。
 
  在政策利好下,中藥創(chuàng)新成果已開始不斷顯現。據統計,2024年,國家藥監(jiān)局受理中藥新藥申請40件,批準上市12個品種,創(chuàng)近年來新高。2025年,業(yè)內預計,政策助力及科技創(chuàng)新驅動下,中藥研發(fā)能力提升還將進一步提升,新藥上市數量與品類也或再迎新突破。
 
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