【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，在國(guó)家利好政策等的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肟燔?chē)道，全行業(yè)研發(fā)投入、從事新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量、在研新藥的數(shù)量等都呈現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年國(guó)內(nèi)共有44款創(chuàng)新藥獲批上市，其中有27個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。
 

　　迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類(lèi)創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)于今年6月獲批上市。資料顯示，戈利昔替尼是一種JAK1抑制劑，可通過(guò)阻斷JAK/STAT(Janus激酶/信號(hào)傳導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活蛋白)通路，抑制腫瘤細(xì)胞中STAT3磷酸化及相應(yīng)信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。該藥品的上市為外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。
 

　　海思科1類(lèi)創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長(zhǎng)平)也于今年6月獲批上市，該藥適用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　正大天晴1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(商品名：安洛晴)也于今年6月獲批上市，該藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。值得一提的是，正大天晴今年上半年有3款1類(lèi)新藥獲批上市。公司相關(guān)人士表示，公司創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量將不斷攀升，到2026年預(yù)計(jì)將超過(guò)25個(gè)，公司對(duì)未來(lái)收入的增長(zhǎng)及結(jié)構(gòu)也持樂(lè)觀態(tài)度。
 

　　圣和藥業(yè)1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞厄替尼片(商品名：圣瑞沙)今年6月也上市，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
 

　　據(jù)悉，在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷獲批上市的同時(shí)，其“出海”也持續(xù)提速。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生30余起海外License-out授權(quán)合作，涉及小分子、單抗等多種類(lèi)別。下半年以來(lái)創(chuàng)新藥出海熱潮繼續(xù)。
 

　　如8月9日，跨國(guó)藥企默沙東宣布收購(gòu)?fù)瑵?rùn)生物的在研雙抗新藥CN201，擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病，交易總額預(yù)計(jì)將達(dá)到13億美元。此外，嘉和生物與TRC 2004訂立GB261(一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細(xì)胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC))許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。宜明昂科與Instil Bio, Inc達(dá)成協(xié)議——Instil Bio公司將獲得宜明昂科兩款在研產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，具體包括PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及CTLA-4抗體IMM27M……
 

　　當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展活力顯現(xiàn)，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。同時(shí)，近兩個(gè)月以來(lái)，一系列針對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)及高質(zhì)量發(fā)展的利好政策密集出臺(tái)，為整個(gè)創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。在利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)進(jìn)一步發(fā)展。有人士表示，今后數(shù)年將是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，也是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大和實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。
 

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