【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，美迪西與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成新分子藥物(ADC/小核酸/CGT)臨床前評(píng)價(jià)戰(zhàn)略合作，雙方將融合美迪西的專業(yè)臨床前研發(fā)能力與恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新精神和市場(chǎng)影響力。
 

　　據(jù)悉，美迪西依托在新分子領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為恒瑞醫(yī)藥提供包括但不限于新分子藥物(如ADC/小核酸/CGT等)臨床前藥效、藥代、毒理等研發(fā)服務(wù)，助力新藥更快進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外，雙方將進(jìn)一步深化合作，實(shí)現(xiàn)技術(shù)、市場(chǎng)、政策、法規(guī)等多領(lǐng)域的資源共享與協(xié)同，攜手在新分子藥物研發(fā)領(lǐng)域探索突破，把握發(fā)展先機(jī)。
 

　　資料顯示，美迪西致力于為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供多方位的新藥研發(fā)服務(wù)。作為國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)內(nèi)少數(shù)具有綜合服務(wù)能力的新藥研發(fā)臨床前研究企業(yè)，二十年來(lái)，公司經(jīng)歷了從藥物發(fā)現(xiàn)到藥學(xué)研究，再到臨床前研究等，可協(xié)助客戶快速、高效完成新藥研發(fā)臨床前研究的各個(gè)階段。
 

　　美迪西的藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目包括蛋白靶標(biāo)驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化；藥學(xué)研究包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究；臨床前研究包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究等。
 

　　近日美迪西在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，目前，盡管生物醫(yī)藥投融資環(huán)境有待復(fù)蘇，但GLP-1、ADC、小核酸等藥物類別的持續(xù)活躍，出現(xiàn)了新的機(jī)遇。其還表示，將挖掘各事業(yè)部的特色增長(zhǎng)業(yè)務(wù)板塊，如藥物發(fā)現(xiàn)的筑藥網(wǎng)、藥學(xué)研究的分析測(cè)試服務(wù)、臨床前研究的藥代藥理藥效等，并計(jì)劃參加ADC、核酸、基因治療等領(lǐng)域的行業(yè)會(huì)議、學(xué)術(shù)交流專題研討會(huì)，進(jìn)一步宣傳公司業(yè)務(wù)。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，其創(chuàng)新之路行穩(wěn)致遠(yuǎn)。截至目前，公司已有16款創(chuàng)新藥和4款2類新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。
 

　　據(jù)悉，在ADC領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥積極布局，2024年來(lái)公司已有4款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得FDA快速通道資格認(rèn)定。
 

　　ADC‌作為一種結(jié)合了單抗藥物和化療藥物治療優(yōu)點(diǎn)的治療方法，‌其市場(chǎng)前景被廣泛看好，‌預(yù)計(jì)未來(lái)將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，‌中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到662億元，‌顯示出中國(guó)ADC市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和巨大潛力。
 

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　　在小核酸藥物領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥正瞄準(zhǔn)慢性乙型肝炎開發(fā)小核酸藥物。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥針對(duì)慢性乙型肝炎的小核酸療法要準(zhǔn)備開啟一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、平行設(shè)計(jì)的 II 期研究，旨在評(píng)估 HRS-5635 注射液?jiǎn)为?dú)或與其他藥物聯(lián)合治療慢性乙型肝炎患者的療效和安全性二期臨床實(shí)驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，小核酸療法由于其直接作用于疾病的遺傳物質(zhì)(DNA/RNA)靶點(diǎn)發(fā)揮治療作用，提供了更高的疾病靶向成藥性，具有高特異性和長(zhǎng)藥效的優(yōu)勢(shì)，被稱為繼抗體藥物后的第3代創(chuàng)新藥物。業(yè)內(nèi)指出，當(dāng)前國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)積極布局小核酸賽道，小核酸藥物正處在一個(gè)爆發(fā)的起始端口。
 

　　在CGT(‌細(xì)胞與基因治療)領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥也在加碼布局。如近日，恒瑞醫(yī)藥控股子公司瑞宏迪醫(yī)藥RGL-193注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理，這是一款雙基因AAV治療藥物，適應(yīng)癥為中晚期帕金森患者。值得注意的是，這不是恒瑞醫(yī)藥頭款進(jìn)入臨床的基因治療藥物，早在今年4月，恒瑞醫(yī)藥mRNA基因治療藥物RGL-2102注射液獲批臨床，用于下肢缺血性疾病。業(yè)內(nèi)表示，如此緊湊的IND申報(bào)，可能是恒瑞醫(yī)藥藥物創(chuàng)新策略轉(zhuǎn)變的一個(gè)縮影，從更務(wù)實(shí)的視角來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥快速加碼基因治療已經(jīng)是“明牌”。
 

　　CGT‌市場(chǎng)具有巨大的想象空間，預(yù)計(jì)‌到2025年，‌整個(gè)CGT行業(yè)預(yù)計(jì)將達(dá)到400億美金的市場(chǎng)規(guī)模。有分析人士認(rèn)為，‌‌CGT市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)以及在中國(guó)都展現(xiàn)出了巨大的增長(zhǎng)潛力和發(fā)展空間，‌未來(lái)有望成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次美迪西與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成新分子藥物(ADC/小核酸/CGT)臨床前評(píng)價(jià)戰(zhàn)略合作，有望推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥在ADC、小核酸、CGT等領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。
 

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