【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】放射性藥物也稱“核藥”,是指含有放射性核素,供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物,其在治療腫瘤等方面具有應(yīng)用潛力。有數(shù)據(jù)預(yù)計,全球核藥市場將由2023年的84億美元增長到2030年的294億美元,年復(fù)合增長率達(dá)到20%。
面向百億美元的市場空間,核藥賽道競爭正愈演愈烈,近年來,包括禮來、諾華、百時美施貴寶、阿斯利康等跨國藥企紛紛加碼布局。
例如,就在近日,生物制藥公司Radionetics宣布與禮來建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,以推進(jìn)Radionetics專有的GPCR靶向小分子放射性藥物。
據(jù)了解,Radionetics Oncology是一家生物技術(shù)公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型GPCR靶向放射性小分子藥物用于治療多種癌癥,包括乳腺癌、肺癌和其他尚未得到滿足的疾病。
根據(jù)協(xié)議條款,Radionetics獲得1.4億美元的預(yù)付現(xiàn)金。禮來獲得在行使期結(jié)束后以10億美元收購Radionetics的權(quán)利。
值得一提的是,這是禮來今年在核藥領(lǐng)域發(fā)起的第二筆收購交易。5月21日,國際生物技術(shù)公司AktisOncology也宣布與禮來達(dá)成重要合作協(xié)議,禮來將支付預(yù)付款6000萬美元,并可能追加11億美元的里程碑金額,以利用Aktis的技術(shù)生產(chǎn)新型抗腫瘤放射性藥物。AktisOncology專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對實體瘤的新型靶向α放射性藥物,且已完成A+輪融資,具有強大的技術(shù)背景和前景。
此外,2023年10月,禮來宣布以14億美元收購POINT Biopharma Global Inc.。同年12月28日消息,禮來成功完成對該公司的收購。POINT Biopharma Global Inc.是一家放射性制藥公司,正在開發(fā)用于治療癌癥的臨床和臨床前階段放射配體療法,其核心產(chǎn)品是放射性藥物PNT。收購要約完成后,禮來通過先前計劃的第二步合并完成了對POINT的收購。
除了禮來,諾華今年也在核藥賽道上有新動作。7月2日,諾華宣布其中國放射性藥品生產(chǎn)項目正式啟動工程建設(shè)。這是諾華在中國的頭個放射配體療法生產(chǎn)基地,也是其在中國的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地,投資總額預(yù)計6億元。據(jù)介紹,在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預(yù)計將于2026年底建成投產(chǎn)。
中信證券研究指出,相較于歐美國家,中國核藥使用率較低,市場潛力巨大。預(yù)計相關(guān)政策的出臺將規(guī)范核醫(yī)藥發(fā)展,并為中國本土企業(yè)提供更大的發(fā)展空間。
今年以來,除了跨國藥企布局如火如荼,國內(nèi)藥企也在核藥領(lǐng)域不斷實現(xiàn)突破。例如,5月24日,東誠藥業(yè)公告,控股子公司煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司的177Lu-LNC1010注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。177Lu-LNC1010注射液是一種靶向生長抑素受體2(Somatostatin receptor 2,SSTR2)的放射性體內(nèi)治療藥物,適用于治療生長抑素受體2(SSTR2)陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)。目前全球僅有諾華公司的同靶點藥物L(fēng)utathera上市,2023年銷售額為6.05億美元。同在5月,云南白藥全資子公司云核醫(yī)藥的INR101注射液也獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展健康人及前列腺癌的臨床試驗。INR101注射液是云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性診斷類創(chuàng)新藥,適用于前列腺癌患者PSMA陽性病灶的PET成像。
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