【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】7月16日，國藥現(xiàn)代、昂利康等藥企紛紛宣布公司藥品通過仿制藥一致性評價，有利于提升其產(chǎn)品的市場競爭力。
 

　　國藥現(xiàn)代：阿莫西林克拉維酸鉀片過評
 

　　國藥現(xiàn)代公告稱，公司全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡稱國藥威奇達(dá))收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡稱國藥威奇達(dá))收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。
 

　　阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分為阿莫西林、克拉維酸，本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)全國公立醫(yī)院2023年銷售額為人民幣2.52億元。
 

　　CDE網(wǎng)站顯示，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)除國藥威奇達(dá)外，國內(nèi)還有瑞陽制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、魯南貝特制藥有限公司等已通過或視同通過一致性評價。
 

　　公司稱，該藥品通過一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開資料顯示，國藥現(xiàn)代是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥及制劑為主的制藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括抗生素類、心血管類、消化系統(tǒng)類等原料藥及制劑。
 

　　截至7月15日收盤，國藥現(xiàn)代報收于10.64元，下跌2.12%，換手率0.82%，成交量9.78萬手，成交額1.04億元。
 

　　昂利康：頭孢氨芐膠囊過評
 

　　昂利康公告顯示，近日，浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 

　　頭孢氨芐膠囊適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
 

　　公司表示，本次頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力，體現(xiàn)公司原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)。此次頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
 

　　公開資料顯示，昂利康是一家醫(yī)藥原料藥和藥物制劑研發(fā)商，集醫(yī)藥原料藥和藥物制劑為一體，以口服頭孢類、心血管類和腎病類藥品為特色。
 

　　截至7月15日收盤，昂利康報收于42.72元，下跌0.23%，換手率2.34%，成交量2.06萬手，成交額8792.19萬元。
 

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