【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中指出，2024 ADA大會(huì)披露國(guó)產(chǎn)多個(gè)GLP-1 RA創(chuàng)新藥積極臨床數(shù)據(jù)，相應(yīng)產(chǎn)品的估值有望逐步迎來(lái)提升。該機(jī)構(gòu)表示，持續(xù)看好布局GLP-1創(chuàng)新藥和供應(yīng)鏈上的國(guó)內(nèi)企業(yè)，維持藥品與創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。
 

　　近年來(lái)GLP-1藥物領(lǐng)域入局者不斷，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，包括華東醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、通化東寶、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)等上市公司正在積極布局GLP-1藥物，并不斷實(shí)現(xiàn)新的進(jìn)展。
 

　　如6月20日通化東寶公告，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，已經(jīng)啟動(dòng)Ⅰb期降糖臨床試驗(yàn)，并于近日完成頭例患者給藥。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
 

　　華東醫(yī)藥近日則公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片在中國(guó)Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果。
 

　　資料顯示，HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生，具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。據(jù)悉，HDM1002糖尿病適應(yīng)癥于2023年5月獲得中美雙IND批準(zhǔn)，減重適應(yīng)癥的中國(guó)IND申請(qǐng)于2023年9月獲批。2024年5月，該產(chǎn)品完成減重適應(yīng)癥中國(guó)II期臨床試驗(yàn)全部受試者入組。
 

　　分析人士指出，在健康需求增強(qiáng)和市場(chǎng)激增的影響下，GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽在全球持續(xù)火熱，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的參與者也開(kāi)始全力沖刺。其中，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)信息顯示，由麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的司美格魯肽注射液生物類(lèi)似藥國(guó)內(nèi)BLA申請(qǐng)獲得受理。此外，兩個(gè)月前，九源基因遞交了司美格魯肽生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，成為國(guó)內(nèi)頭家報(bào)產(chǎn)該藥物的企業(yè)。如今麗珠集團(tuán)也提交了司美格魯肽生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)并獲受理。隨著越來(lái)越多的企業(yè)加入司美格魯肽生物類(lèi)似藥的研發(fā)和申報(bào)中，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。
 

　　眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)瞄準(zhǔn)了GLP-1藥物的市場(chǎng)潛力，尤其在減重領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局。目前，已有二十余家企業(yè)的GLP-1藥物進(jìn)入減重適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)階段，而還有更多的藥物正在臨床前研究階段。業(yè)內(nèi)表示，這一賽道的火熱，反映了GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病和肥胖治療中的潛力，同時(shí)也預(yù)示著未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈。
 

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