【制藥網(wǎng) 市場分析】近日有機構(gòu)指出，經(jīng)過十余年積累以及近幾年的迭代升級，中國創(chuàng)新藥出?；?qū)⒂瓉砀嘣?、更高質(zhì)量的發(fā)展。而近年來，中國創(chuàng)新藥出海趨勢明確，2024年亦有多項海外權(quán)益授權(quán)達成，并且形式更加多元化。
 

　　此外，機構(gòu)指出，2024年新醫(yī)改工作任務(wù)出爐，此前北京、廣州黃埔等多地發(fā)布促進鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，對創(chuàng)新藥應(yīng)用和支付的支持進一步明確提升，多地的政策均反映了地方醫(yī)保局及相關(guān)部門在積極推動創(chuàng)新藥落地使用，促進產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
 

　　總之，在支付端持續(xù)改善以及競爭格局改善的雙重作用下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)投入有望獲得更豐厚的回報。
 

　　如百濟神州在持續(xù)高研發(fā)投入下，創(chuàng)新藥產(chǎn)品也逐漸迎來收獲。數(shù)據(jù)顯示，百濟神州研發(fā)費用連年增長，2019-2021年分別為65.88億元、89.43億元和95.38億元。2022年研發(fā)投入達111.52億，超過百億元；2023年再度增長至128.13億元，近5年公司研發(fā)費用累計投入490.34億元。
 

　　據(jù)悉，百濟神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤、百澤安和百匯澤。其中，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)2023年全球銷售額總計12.9億美元，同比增長128.5%，占全年總收入的半數(shù)以上。百濟神州稱，百悅澤突破十億美元大關(guān)，成為國內(nèi)“十億美元分子”。在創(chuàng)新藥收入的推動下，2023年，百濟神州實現(xiàn)營業(yè)總收入174.23億元，同比增長82.1%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-67.16億元，虧損額較2022年同期縮水一半。
 

　　再如亞盛醫(yī)藥，在"全球創(chuàng)新"的戰(zhàn)略推動下，創(chuàng)新日漸步入收獲期。其中亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品、原創(chuàng)1類新藥耐立克®是中國目前獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。2023年1月，耐立克®納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄，較大提升患者用藥可及性，并加速推動該產(chǎn)品的商業(yè)化放量。該產(chǎn)品從獲批上市至2023年12月31日，實現(xiàn)累計銷售收入人民幣3.62億元(經(jīng)審計含增值稅金額)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克被納入國家醫(yī)保目錄并獲新適應(yīng)癥上市批準，以及通過加快進院準入、病人累積、用藥持續(xù)時間延長，預(yù)期更多的患者將獲益于耐立克的治療方案，這將帶動公司2024年銷售增長。
 

　　亞盛醫(yī)藥在2023年財報中顯示，公司在商業(yè)化自我造血能力持續(xù)提升的同時，快速推進以患者為中心的“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略，在臨床開發(fā)及國際化布局等方面均獲得里程碑式進展，全球臨床布局正在高效推進中：兩大核心品種耐立克及Bcl-2抑制劑APG-2575共收獲5項全球注冊III期臨床試驗批準，其中2項為美國FDA許可，在血液腫瘤領(lǐng)域建立起護城河。
 

　　而和黃醫(yī)藥在披露的2023年度業(yè)績報告也顯示，公司營收達到8.38億美元，同比大幅增長96.52%，并實現(xiàn)了1.01億美元的凈收益，這是公司成立以來頭次實現(xiàn)盈利。
 

　　和黃醫(yī)藥，專注于腫瘤和免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。2023年和黃醫(yī)藥因一系列重磅交易和成功的國際市場拓展，成為市場關(guān)注的焦點。其中2023年初，和黃醫(yī)藥將關(guān)鍵產(chǎn)品呋喹替尼在除中國內(nèi)地、香港及澳門以外的全球權(quán)益，授予了日本武田制藥，首付款高達4億美元，總額可達11.3億美元，創(chuàng)下中國小分子新藥出海授權(quán)交易的新紀錄。11月，呋喹替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，用于治療特定結(jié)直腸癌患者，成為獲得FDA批準的用于該病癥的靶向療法。
 

　　得益于上述交易，和黃醫(yī)藥2023年腫瘤和免疫業(yè)務(wù)的收入激增223%至5.286億美元，其中武田首付款中的2.8億美元和FDA批準后的3200萬美元里程碑款收入占到了營收的近四成。此外，公司商業(yè)化產(chǎn)品市場銷售額也增長了28%，其中FRUZAQLA(呋喹替尼在美國的商品名)上市后兩個月內(nèi)即實現(xiàn)了1510萬美元的銷售額。
 

　　據(jù)悉，和黃醫(yī)藥計劃擴大腫瘤商業(yè)化團隊，并預(yù)計2024年腫瘤和免疫業(yè)務(wù)綜合收入將達到3.0億至4.0億美元。
 

　　據(jù)了解，近年來，在國家利好政策的支持下，國內(nèi)不少藥企正在不斷強化公司的商業(yè)化及創(chuàng)新研發(fā)能力，加速在研品種在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)，并期待創(chuàng)新藥推入國際市場，以創(chuàng)造更多價值，實現(xiàn)回報。
 

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