創新藥有望迎戴維斯雙擊，多藥企期待在阿爾茨海默病藥物上“破局”

2024年03月19日 09:35:47來源：制藥網點擊量：41593

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　　【制藥網市場分析】創新藥發展迎來政策東風，有望迎來戴維斯雙擊。分析人士指出，在創新藥領域DAC、ADC、抗體、蛋白質降解、RNA干擾以及異體細胞療法等成為未來熱門的研發方向。從病種來看，腫瘤、減重、阿爾茨海默病、脫發以及特應性皮炎等成為創新藥領域的熱門病種。

　　其中在阿爾茨海默病藥物研發領域，很多上市公司期待“破局”。如通化金馬3月12日在投資者互動平臺表示，公司研制的琥珀八氫氨吖啶片主要用于治療輕中度阿爾茨海默病。新藥相關工作目前均順利開展，并依法有序的推進各項工作。據悉，通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，已完成三期數據揭盲。

　　此外，通化金馬針對近期有投資者在投資者互動平臺提問的公司目前的生產體系、生產設備和生產規模，是否能滿足未來新藥上市后的產量需求表示，公司建有專業、專門的新藥合成、制劑車間，生產體系按照GMP要求建設，設計產能可以滿足國內阿爾茨海默病患者的用藥需求。

　　除了通化金馬外，國內目前布局阿爾茨海默癥藥物的藥企還有東誠藥業、恒瑞醫藥、海正藥業、先聲藥業等。如恒瑞醫藥的SHR-1707系國內自研抗Aβ單抗，于2022年3月進入Ib期臨床試驗。2023年11月，恒瑞醫藥在投資者問答平臺上表示，SHR-1707于2023年阿爾茨海默病協會展示的新研究結果整體表現符合預期。

　　而先聲藥業在2021年與Vivoryon達成超5億美元的合作，引進了針對具有神經毒性的淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿爾茨海默病治療藥物的權益，成為國內較早引入AD創新藥管線的企業。此外，先聲藥業在研口服小分子藥物SIM0408(PQ912、varoglutamstat)，已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于阿爾茨海默病 (AD) 導致的輕度認知障礙 (MCI) 或輕度癡呆的治療。

　　新華制藥2023年底在互動平臺回答投資者提問時透露：“公司治療阿爾茨海默病的一類創新藥OAB-14正在按要求進行臨床1期試驗。

　　有機構認為，國內布局AD賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍海賽道，看好藥物研發和診斷產業鏈將迎來廣闊機遇。但是阿爾茨海默病有著龐大的市場需求。而AD作為新藥攻克的熱門賽道，是頭部醫藥公司“兵家必爭”之地。據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據，全國共有阿爾茨海默病藥物相關臨床試驗91項。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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