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“胃轉流支架系統”創新產品獲批上市,將為肥胖癥治療提供新的選擇

2024年01月23日 15:23:23來源:制藥網點擊量:35395

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  【制藥網 產品資訊】代謝性疾病是全球亞健康狀態的主要原因,其預防和治療存在著巨大的未滿足臨床需求。據悉,2024年1月17日,國家藥監局網站發布消息,杭州糖吉醫療科技有限公司“胃轉流支架系統”創新產品注冊申請獲批。該創新產品獲批上市將為肥胖癥治療提供新的選擇。
 
  該產品在胃鏡輔助下置入十二指腸及空腸上段,在不改動胃腸道生理結構的基礎上達到類似胃旁路手術的效果,減少十二指腸和空腸大部分組織對食物中營養成分的吸收,達到減重目的,為肥胖癥治療提供新的選擇。
 
  資料顯示,該產品由輸送系統和回收系統組成。輸送系統由輸送器、胃轉流支架和導絲組成,胃轉流支架預裝在輸送器的收納管中?;厥障到y由回收管、回收鉤和回收帽組成。該產品隔離食糜與腸道的接觸,在轉流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產品,用于生活方式調整無效、無創治療及藥物治療效果不佳的相關肥胖癥患者。
 
  業內表示,胃轉流支架系統作為一種創新療法,相較于傳統治療方案具有“創傷小、易操作、不損傷人體結構、輕松取出、可重復置入等優勢,實現從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍,為減重學科開創了新的治療路徑,形成了“生活方式干預→藥物→介入療法→外科手術”的階梯式減重局面。
 
  胃轉流支架系統的獲批,標志著中國乃至世界在代謝病介入治療領域邁出了重要一步。同時此次創新醫療器械三類證的獲批,也是糖吉醫療的新起點,是糖吉醫療全面進入代謝病治療領域的重要里程碑。
 
  資料顯示,糖吉醫療于2016年8月成立,公司始終秉持開拓治療代謝性疾病新途徑的愿景和幫助全球代謝性疾病患者解除病痛、重拾健康、幸福自我的使命,先后成功研發了多款治療肥胖癥,2型糖尿病,非酒精性脂肪性肝病等代謝性疾病的創新型醫療器械。
 
  糖吉醫療便是致力于打造消化道介入療法及相關醫療設備、疾病管理與解決方案創新型平臺的企業。公司已經建立了多個技術平臺以及研發,質量,生產和供應鏈體系并通過ISO13485認證。截止2021年底,糖吉醫療在研項目近10個,多款產品在20多家國內知名公立三甲醫院開展不同階段的臨床試驗。
 
  公司堅信,未來,隨著腸道技術應用于更多代謝病的核心治療環節和關鍵診斷決策環節,一定可以賦能助力更多的醫生、救治更多的患者,助力全球數十億代謝性疾病患者重拾健康!
 
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