東南亞醫藥市場有著廣闊的潛力，正成為國內制藥企業“出海”布局的重點

2024年01月05日 14:34:37來源：制藥網點擊量：38002

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　　【制藥網市場分析】新興市場中的東南亞地區正在成為國內制藥企業“出海”布局的重點。業內人士表示，東南亞醫藥企業眾多，主要以仿制藥為主，急需產業升級；當地企業如果嫁接中國資金和技術，尤其是在生物藥領域，會快速帶動當地產業發展，具有系統性投資機會。

　　另有分析人士也指出，因人口眾多，自主創新能力相對較弱，對中國藥企來說，東南亞市場有著廣闊的市場潛力。以PD-1為例，美國是國產PD-1出海的頭一站，但在進入美國市場時，其或面臨注冊上市受阻，以及監管環境、銷售模式和保險體系不同等多重挑戰。因此，中國藥企開始將目光投向東南亞市場。

　　而從出海形式來看，主要有產品對外授權、與當地合作伙伴共同開發產品、組建合資公司/投資本地公司、當地建立生產能力幾種，其中主要以產品對外授權為主。

　　其中復宏漢霖是較早出海東南亞的創新藥企，其早在2019年底，便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國的部分適應證及療法的獨家開發和商業化權利授權給KG Bio(Kalbe Genexine)。

　　而2023年12月28日，復宏漢霖宣布，商業合作伙伴KG Bio附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊批件，復宏漢霖自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)批準用于治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)，商品名為Zerpidio®。這是H藥在海外市場成功獲批上市，也是國產PD-1單抗在東南亞國家成功獲批上市。

　　業內表示，醫藥產業鏈基礎薄弱的東南亞市場正成為國產PD-1出海的選擇之地。國產PD-1在這里或可以以價格取勝。據悉，當前，除了復宏漢霖的H藥外，還有多款國產PD-1亦在備戰東南亞上市之中。

　　如2023年3月，君實生物宣布，與康聯達生技將設立合資公司在東南亞地區9個國家，包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(拓益)進行合作開發和商業化。

　　此外，信達生物2021年，通過與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權合作的方式，將達攸同(貝伐珠單抗注射液)出海至印尼。如今達攸同已經成為印尼引進后大規模本土化生產加商業化的抗體藥產品。目前，ETANA已經實現了達攸同的本地化生產，產能和商業化正在爬坡階段。

　　康方生物也曾宣布，公司與正大天晴藥業集團共同合資的正大天晴康方與 Specialised Therapeutics(ST)公司簽署了一項合作與許可協議。正大天晴康方授予ST公司PD-1單抗派安普利單抗注射液(商品名：安尼可)在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來西亞等11個國家的獨家銷售權。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范圍內的開發權益。

　　分析人士指出，當下，東南亞的人口數量、醫療需求空間尚廣。數據顯示，東盟十國的總人口達6.6億，占全球人口的8.5%，對創新藥械產品需求巨大。其中2020年，東南亞醫藥行業市場規模達400億美元，預計隨后的五年內其醫藥行業年收入增長將超過11%。此外，東南亞部分國家支付能力相對較弱，能夠體現國產PD-1質優價廉的優勢。

　　另有人析人士表示，2021年東南亞市場與中國2010年市場用藥結構及市場規模都基本一致，基于此，其認為，東南亞醫藥市場有可能重復中國市場成長態勢，成為世界醫藥市場增長的新引擎。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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