【制藥網 制藥工程】 2023年12月8日,歷時3年建設的和黃醫藥創新藥生產基地在上海張江正式竣工投用。建成后的和黃醫藥創新藥生產基地年產能可達片劑2.5億片,膠囊劑5.5億粒。
據了解,和黃醫藥該“創新藥生產基地”,占地43畝,建筑面積近5.5萬平方米,年產能可達2.5億片片劑和5.5億粒膠囊劑。和黃醫藥相關人士表示,預計產能將提高5倍以上,并于2025年左右開始供應商業用藥。這將助力企業從一家生物科技公司發展為有盈利的生物制藥公司。據悉,該基地符合國際、國內GMP標準的綠色、數字化轉型智能,將建設成為面向全球的生產制造中心和臨床樣品制備中心,支持本土創新、支持產業化落地、支持MAH委托、支持全球供藥。
相關人士表示,生物醫藥是上海的三大先導產業之一,和黃醫藥在上海張江成立21年來,走過了從源頭創新到商業化轉型、產業化升級、全球化拓展的發展之路,取得了三款新藥相繼上市的成就,是“張江研發、上海制造”的杰出代表。
據悉,11月,和黃醫藥對外宣布,我國自主研發生產的抗癌新藥——呋喹替尼獲得了美國FDA批準用于治療經治轉移性結直腸癌。這是上海頭個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創新藥。而此次創新藥生產基地正式竣工,標志著和黃醫藥作為上海市的全球研發中心、跨國公司總部,在上海一體化的新藥研發、生產及商業化平臺搭建進程又實現了重大的里程碑目標。
數據統計,截至2023年6月,和黃醫藥可持續管線中多個創新藥物的逾15項注冊性研究,將支持在不遠的將來提交新藥上市申請。
和黃醫藥創新藥生產基地作為上海市戰略性新興產業重大項目之一,有望讓更多張江研發、上海制造的原創新藥加速邁向全球。但是和黃醫藥只是上海生物醫藥產業方面的代表之一。
據了解,上海高度重視生物醫藥產業的發展,早在1993年,上海就將現代生物與醫藥產業列為重點發展的高新技術產業。經過30載發展,上海生物醫藥從工業產值不足50億元的產業,成長為工業產值近2000億元的新興產業。
為加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地,加強“張江研發+上海制造”一體化布局,上海市還發布《上海市加快生物醫藥智造空間建設行動計劃》,指出,到2024年底,開工建設生物醫藥標準廠房總規模近500萬平方米。其中,張江科學城所占規模近80萬平方米。
據悉,十四五期間,張江創新藥產業基地內的智造空間·生物醫藥標準廠房重大項目計劃開工7個,土地面積超過400畝,投資強度近70億元。
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