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國(guó)產(chǎn)抗抑郁1類(lèi)創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn),將開(kāi)展臨床試驗(yàn)

2023年10月26日 10:39:18來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37607

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】康弘藥業(yè)10月23日晚間發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司的KH607獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)。
 
  公告顯示,KH607是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A 亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,屬于化藥1 類(lèi)創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑,適應(yīng)癥為抑郁癥。
 
  該產(chǎn)品前期已完成的研究結(jié)果顯示,其具有安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長(zhǎng)的缺點(diǎn),預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。
 
  抑郁癥是一種以情緒低落為主要表現(xiàn)的情感性疾病,具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),常表現(xiàn)為情緒低落、興趣索然、抑郁悲觀、思維緩慢、主動(dòng)言語(yǔ)、自罪自責(zé)觀念、食欲減退、擔(dān)心自己患有某種疾病等癥狀。
 
  據(jù)世界衛(wèi)生組織以往調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,全球約有3.5億人患有抑郁癥,且患者人數(shù)還在不斷增加。另有統(tǒng)計(jì)顯示,美國(guó)每年大約有1480萬(wàn)成年人會(huì)得抑郁癥,中國(guó)抑郁癥患者數(shù)量約為9500萬(wàn)。
 
  日益龐大的患者群體正帶動(dòng)抗抑郁藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,全球抗抑郁藥市場(chǎng)在2022年預(yù)計(jì)為145億美元,到2030年將達(dá)176億美元,2022-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率2.5%。其中,美國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)在2022年預(yù)計(jì)為39億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,2022年中國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模約172億元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到238億元的市場(chǎng)規(guī)模,2022-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。
 
  面向可觀的市場(chǎng)空間,包括輝瑞、禮來(lái)等跨國(guó)藥企早年就進(jìn)行抗抑郁藥研發(fā),并陸續(xù)推出新產(chǎn)品。而國(guó)內(nèi)的藥企諸如康弘藥業(yè)近年來(lái)也在行業(yè)前景向好的大背景下,在抗抑郁市場(chǎng)積極布局,以給患者帶來(lái)更多治療選擇。
 
  公開(kāi)資料顯示,康弘藥業(yè)是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
 
  在抗抑郁領(lǐng)域,目前公司的氫溴酸伏硫西汀片仿制藥已成功上市,進(jìn)一步豐富了公司在精神障礙領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,預(yù)計(jì)未來(lái)將帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)的大幅拉升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021上半年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀銷(xiāo)售額超過(guò)5000萬(wàn)元,同比增幅接近130%。
 
  除了抗抑郁領(lǐng)域,康弘藥業(yè)還在高血壓、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多發(fā)常見(jiàn)病的治療上已完成了具有公司特色的產(chǎn)品布局。并持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入深入研究、專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新,不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品。
 
  2022年年報(bào)顯示,康弘藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收33.89億元,比上年減少6%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.97億元,同比增長(zhǎng)112.94%。根據(jù)公司2023年度財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)告,公司預(yù)計(jì)2023年可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入比2022年審計(jì)后數(shù)據(jù)增長(zhǎng)5%-20%;可實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)5%-20%。
 
  截至10月25日收盤(pán),康弘藥業(yè)報(bào)收于15.02元,下跌1.57%,換手率0.97%,成交量6.65萬(wàn)手,成交額1.01億元。
 
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