【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月20日，翰森制藥宣布，集團全資附屬公司上海翰森與葛蘭素史克子公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(被許可人)訂立許可協(xié)議，后者將獲授予全球獨占許可(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū))，以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20089。
 

　　根據(jù)許可協(xié)議內容，上海翰森將收取8500萬美元(折合人民幣超6億元)首付款，并有資格就HS-20089收取最多14.85億美元(折合人民幣約115億元)的里程碑付款。HS-20089商業(yè)化后，GSK還將就中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付分級特許權使用費。葛蘭素史克計劃于2024年在中國境外開展HS-20089 Ⅰ期臨床試驗。
 

　　據(jù)了解，HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。除了靶向在卵巢癌和子宮內膜癌中過度表達且通常與預后不良有關的B7-H4表面抗原外，HS-20089還采用了經(jīng)臨床驗證的ADC技術，即拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷。TOPOi是獲批準抗癌藥物中經(jīng)驗證的作用機制，也是治療乳腺癌和卵巢癌的公認標準。
 

　　國金證券研報指出，目前針對B7-H4的在研療法多為抗體和ADC藥物，其中乳腺癌和卵巢癌居多。從該靶點的產(chǎn)品研發(fā)情況來看，除了翰森制藥的HS-20089以外，賽道上還有阿斯利康的AZD8205(ADC)、Seagen的SGN-B8H4V(ADC)、輝瑞的 PF-07260437(B7H4/CD3 雙抗)等，上述產(chǎn)品都處于Ⅰ期臨床階段或臨床前階段?？梢灶A見的是，未來誰搶先成功獲批上市，誰將在市場上脫穎而出。
 

　　近年來，隨著ADC藥物賽道“內卷”加劇，其差異化靶點研發(fā)逐漸火熱，如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的臨床研發(fā)正在興起，吸引眾多藥企入局。
 

　　除了翰森制藥的HS-20089，近期還有一些藥企的ADC藥物也在積極開展合作。例如，就在翰森制藥與GSK合作的同一天，默克和第一三共也宣布“牽手”，雙方就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)三種精準抗癌候選藥物達成BD合作，默克將總共支付至多220億美元、預付40億美元(合計折合人民幣超1900億元)。兩家公司表示，到本世紀30年代中期，這三種藥物中的每一種的“全球商業(yè)收入潛力都將達到數(shù)以十億計美元”。
 

　　此外，默沙東和第一三共近期也宣布合作三款ADC藥物，分別是U3-1402(HER3 ADC)、DS-7300(B7-H3 ADC)、DS-6000(CDH6 ADC)。
 

　　值得一提的是，默沙東近日放棄了科倫博泰的ADC資產(chǎn)。有媒體稱，默沙東此次終止的兩項科倫博泰的ADC產(chǎn)品，與默沙東和第一三共的合作靶點存在重合。如此來說，默沙東是因為更看好第一三共產(chǎn)品的潛力，從而放棄了科倫博泰的同靶點產(chǎn)品。
 

　　對此，有分析認為，從國內外多起ADC藥物交易情況來看，可見業(yè)內對于ADC藥物未來前景仍比較看好，但與此同時，賽道競爭也愈加激烈，對于布局的同靶點產(chǎn)品的藥企而言，如何提高競爭力是一大挑戰(zhàn)。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。