【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】10月23日，科倫藥業(yè)宣布，公司控股子公司科倫博泰于2023年10月21日收到默沙東的正式書面通知，其決定終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項臨床前ADC資產(chǎn)的獨家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權(quán)以獲得另一項臨床前ADC資產(chǎn)的獨家許可。
 

　　根據(jù)科倫博泰此前與默沙東簽訂的三項許可及合作協(xié)議，以開發(fā)用于癌癥治療的多達九項 ADC 資產(chǎn)，包括已推進至臨床階段的三項 ADC 資產(chǎn)(SKB264、 SKB315 和 SKB410)及多達六項臨床前 ADC 資產(chǎn)。除外臨床前 ADC 資產(chǎn)均非科倫博泰核心產(chǎn)品或主要產(chǎn)品，科倫博泰將繼續(xù)研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化除外臨床前 ADC 資產(chǎn)，并就除外臨床前 ADC 資產(chǎn)探索與其他合作伙伴的合作機會。
 

　　根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議約定，科倫博泰無義務(wù)就上述終止除外臨床前ADC資產(chǎn)的合作向默沙東退還任何已收款項或支付任何款項，默沙東亦無義務(wù)就除外臨床前ADC資產(chǎn)向科倫博泰支付任何終止費用或須支付任何未來里程碑或特許權(quán)使用費。
 

　　實際上，新藥研發(fā)因存在高風(fēng)險性，藥企合作一直以來也都充滿不確定性不因素。近年來，新藥合作終止已漸成常態(tài)，僅在2023年以來，已有多起新藥遭“退貨”的情況。
 

　　例如，10月份，天境生物宣布，公司收到艾伯維的通知，將全面終止與艾伯維就CD47單抗在研藥物來佐利單抗(lemzoparlimab)等產(chǎn)品的合作協(xié)議。開發(fā)和商業(yè)化部分CD47化合物和產(chǎn)品的全部全球權(quán)利，將重新回到天境生物手中。
 

　　9月19日，百濟神州宣布與諾華關(guān)于替雷利珠單抗的授權(quán)合作按下終止鍵，百濟神州瑞士重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化替雷利珠單抗(商品名：百澤安)的全部全球權(quán)利。此次終止合作的原因主要與諾華的全球戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。值得一提的是，今年7月，百濟神州的抗癌癥藥物歐司珀利單抗也被諾華“退貨”。
 

　　7月4日，加科思宣布，公司和艾伯維終止了在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化加科思的SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312(SHP2產(chǎn)品)的合作協(xié)議。主要原因是其產(chǎn)品在加科思的臨床前與臨床研究中表現(xiàn)出不同的化學(xué)特征及效力，其臨床開發(fā)計劃均旨在專注于不同適應(yīng)癥以及不同的聯(lián)合療法。
 

　　6月14日，歌禮制藥宣布終止治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09兩款新藥研發(fā)。
 

　　2月，諾誠健華與渤健公司宣布，將終止雙方達成的就BTK抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化合作以及許可協(xié)議。
 

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　　對于以上現(xiàn)象頻發(fā)的情況，業(yè)內(nèi)認為，本土藥企失去海外合作方后，意味著公司在海外市場的臨床開發(fā)、申報上市、生產(chǎn)和銷售方面都需要自己做主，其壓力或進一步加重。未來本土藥企要想更好地走出去，還需要進一步提高自身研發(fā)項目質(zhì)量以及創(chuàng)新性。
 

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