【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月18日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司“醫(yī)美投資”與韓國 ATGC Co., Ltd.(以下簡稱“ATGC”)簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)《合作協(xié)議》，醫(yī)美投資獲得 ATGC擁有的含有 A 型肉毒桿菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨(dú)家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　公告顯示，ATGC Co., Ltd.是一家總部位于韓國的生物技術(shù)研發(fā)公司，致力于生物制藥研發(fā)。ATGC 管理團(tuán)隊(duì)具有豐富的肉毒素產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，目前有多個(gè)處于臨床前和臨床階段的醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　ATGC-110 系一種基于 ATGC 自主開發(fā)的、處于臨床研究階段的神經(jīng)調(diào)節(jié)物，其藥物活性成分為 150kDa A 型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。截至本公告日，該產(chǎn)品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成，結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn)，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，ATGC 將在Ⅲ期臨床研究結(jié)束3后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。未來 ATGC還計(jì)劃拓展治療多種疾病的適應(yīng)癥。
 

　　據(jù)悉，ATGC-110 能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細(xì)胞傳遞功能，使肌肉得以放松，令面部線條平滑，達(dá)到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。ATGC110 不含復(fù)合蛋白，只保留活性神經(jīng)毒素以減低身體產(chǎn)生抗體的風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)合蛋白可能刺激人體產(chǎn)生抗體，一旦有抗藥性的產(chǎn)生，有可能會導(dǎo)致療程失效。因此，不含復(fù)合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風(fēng)險(xiǎn)，其優(yōu)點(diǎn)是對重復(fù)治療和大劑量治療相對安全。
 

　　華東醫(yī)藥表示，公司將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，分階段啟動許可產(chǎn)品在全球各區(qū)域的臨床及注冊申報(bào)工作。
 

　　合作協(xié)議顯示，醫(yī)美投資將向 ATGC 支付 1,300 萬美元首付款，最高不超過 1,700 萬美元的臨床開發(fā)、注冊里程碑。其中首付款將于協(xié)議簽署并生效后 45 個(gè)工作日內(nèi)支付；臨床開發(fā)、注冊里程碑付款將在相關(guān)臨床開發(fā)、注冊里程碑完成后進(jìn)行支付。
 

　　ATGC將負(fù)責(zé) ATGC-110 在韓國食品藥品安全部(MFDS)的審批，并與醫(yī)美投資共同負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在韓國的銷售。ATGC 還將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在全球市場的生產(chǎn)和供應(yīng)。除韓國和印度外，醫(yī)美投資將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國、亞太地區(qū)(暫不包括 13 個(gè)亞太國家)、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　對于本次合作，華東醫(yī)藥表示，中國的肉毒素市場龐大，且具有快速增長的特點(diǎn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2017-2021 年，中國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模由人民幣 19 億元增加至人民幣 46 億元，復(fù)合年增長率為 25.6%，預(yù)計(jì)市場規(guī)模將于 2025 年及 2030 年分別達(dá)到人民幣126 億元及人民幣 390 億元。
 

　　此次公司引進(jìn)該肉毒素產(chǎn)品，有利于打造多元化的醫(yī)美品牌和產(chǎn)品集群。本次交易完成后，公司將擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端已上市及在研產(chǎn)品 37 款，其中注射類產(chǎn)品 14 款，能量源設(shè)備 22 款，埋線產(chǎn)品 1 款，產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域。
 

　　截至2023年10月17日收盤，華東醫(yī)藥報(bào)收于42.1元，下跌0.07%，換手率0.46%，成交量8.07萬手,成交額3.39億元。
 

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