【制藥網(wǎng) 市場分析】生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。由于生物類似藥有助于提高藥品的可及性和降低價格，可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，因此也受國家一系列利好政策的支持。
 

　　隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和人民健康需求的增加，以及越來越多的原研藥專利保護(hù)到期，生物類似藥市場逐漸崛起并成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2018 年中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模約為 16 億元，到 2022 年約為 189 億元，2018-2022 年年均復(fù)合增長率約為 85.39%。另有數(shù)據(jù)預(yù)計，到 2028 年，中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到 522 億元，2023-2028 年年均復(fù)合增長率約為 15.05%。
 

　　從數(shù)據(jù)可見，我國生物類似藥市場前景廣闊，當(dāng)前正迎來新機(jī)遇。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，生物類似藥中上游企業(yè)是整個產(chǎn)業(yè)鏈價值創(chuàng)造的核心引擎，其中，上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備，中游主要是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。在生物類似藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的背景下，預(yù)計中上游企業(yè)也將迎來機(jī)遇。
 

　　據(jù)了解，生物類似藥上游研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)被業(yè)內(nèi)所看好，具體的研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備涉及細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等，行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)包括華大智造、東富龍等。
 

　　目前，國內(nèi)的生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)隨著企業(yè)研發(fā)實力不斷增強，正逐步打破進(jìn)口廠商的技術(shù)壟斷，可替代空間較大。例如，國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備廠家正加快實現(xiàn)抗體及細(xì)胞療法生產(chǎn)用高端培養(yǎng)基的成功開發(fā)，隨著集采降價等政策的深入實施，生物制藥和藥品面臨一定的價格壓力，需要降本控費，國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商通過靈活的定價策略有望不斷加速替代進(jìn)口廠商的市場份額。
 

　　我國分離純化設(shè)備市場也存在巨大的發(fā)展?jié)摿?，目前該市場?guī)模約300億元人民幣，隨著下游生物類似藥等應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，技術(shù)改造的推進(jìn)和創(chuàng)新，如納濾技術(shù)、超純水技術(shù)、膜分離技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn)，以及國家政策支持等多重因素影響，未來分離純化設(shè)備市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。
 

　　不過從市場競爭情況來看，我國分離純化設(shè)備市場的頭部企業(yè)包括邁瑞、嘯風(fēng)、梅捷科技等，同時，國內(nèi)外歐美等企業(yè)也進(jìn)入了該市場，市場競爭格局比較激烈。為提升核心競爭力，業(yè)內(nèi)認(rèn)為國產(chǎn)分離純化設(shè)備廠家需要加快朝著多元化、高效化、智能化、高端化、本土化方向轉(zhuǎn)型升級。
 

　　智能化、高端化等可以說是整個生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的發(fā)展趨勢，推動產(chǎn)品智能化、高端化升級，有利于更好地提高藥企的生產(chǎn)效率，減少人工模式帶來的失誤，保障產(chǎn)品質(zhì)量，并降低生產(chǎn)成本，從而提高企業(yè)的市場競爭力。
 

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