【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,生物制藥公司Caribou Biosciences在向美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)提交的一份文件中披露,艾伯維已經(jīng)選擇終止其與Caribou于2021年2月9日簽訂的兩種新型CAR-T細(xì)胞療法合作與許可協(xié)議。協(xié)議終止生效日期維2023年10月25日。
Caribou是一家臨床階段CRISPR基因組編輯領(lǐng)域的頂尖生物技術(shù)公司,致力于將專(zhuān)有技術(shù)用于開(kāi)發(fā)治療癌癥的基因組編輯現(xiàn)貨型CAR-T和CAR-NK療法。Caribou表示,該協(xié)議終止決定基于艾伯維戰(zhàn)略重點(diǎn)的調(diào)整,與Caribou在協(xié)議下的表現(xiàn)或迄今產(chǎn)生的數(shù)據(jù)無(wú)關(guān)。
值得關(guān)注的是,與Caribou Biosciences終止合作之前,艾伯維才剛結(jié)束一項(xiàng)與天境生物的合作協(xié)議。9月22日,天境生物也曾發(fā)布公告稱(chēng),艾伯維已終止與該公司在2020年共同開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售的CD47抗體候選藥物來(lái)佐利單抗(lemzoparlimab)的協(xié)議,終止協(xié)議將于今年11月20日生效。
據(jù)了解,2020年9月,天境生物宣布同艾伯維就來(lái)佐利單抗在全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化開(kāi)展合作,艾伯維獲得來(lái)佐利單抗在大中華區(qū)以外的的國(guó)家及地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)。根據(jù)去年的更新協(xié)議,艾伯維將基于天境生物特定在研的新款CD47抗體支付最高達(dá)12.95億美元的開(kāi)發(fā)、藥政和銷(xiāo)售里程碑付款,以及大中華區(qū)以外全球凈銷(xiāo)售額的中高個(gè)位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
今年7月,艾伯維還終止了與國(guó)內(nèi)生物藥企加科思藥業(yè)的一項(xiàng)關(guān)于SHP2抑制劑的授權(quán)合作。公告顯示,艾伯維基于資產(chǎn)組合與戰(zhàn)略決策原因,就雙方此前的許可及合作協(xié)議發(fā)出終止通知,由此,加科思重新獲得SHP2抑制劑的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
對(duì)于艾伯維頻繁終止新藥開(kāi)發(fā)合作,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,主要原因或許在于艾伯維自身的轉(zhuǎn)向。其正面臨以修美樂(lè)為主的支柱產(chǎn)品的專(zhuān)利懸崖。據(jù)悉,一季度艾伯維收入122.25億美元,同比下降8.3%,作為其收入主要來(lái)源的免疫產(chǎn)品,全球收入同比下降7.8%至55.87億美元;其中,修美樂(lè)收入35.41億美元,同比下滑24.3%。
此外,在1月修美樂(lè)還在美國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)了它的頭一個(gè)生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng),來(lái)自安進(jìn)的Amjevita一上市價(jià)格就比修美樂(lè)低了50%,之后Coherus、山德士等公司的生物類(lèi)似藥也在虎視眈眈,有的品種價(jià)格甚至預(yù)計(jì)降到修美樂(lè)的15%。
當(dāng)前,為了平穩(wěn)度過(guò)修美樂(lè)的專(zhuān)利斷崖過(guò)渡期,艾伯維除了通過(guò)并購(gòu)尋找新的“潛力股”外,就是在加速進(jìn)行在研管線(xiàn)調(diào)整,以及縮減。
其實(shí)2022以來(lái),艾伯維就已經(jīng)放棄了多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目。2022年初,艾伯維就因?yàn)榕R床前發(fā)現(xiàn)的安全性問(wèn)題宣布放棄αvβ6抑制劑的研發(fā),這一項(xiàng)目是艾伯維在2020年以2000萬(wàn)美元從Morphic Therapeutic公司獲得;7月,艾伯維還終止了與天境生物合作的CD47抗體Lemzoparlimab的一項(xiàng)早期研究;10月,艾伯維還宣布終止與Inventiva公司合作cedirogant治療銀屑病的項(xiàng)目,兩家公司的合作從2012年就已開(kāi)始。12月,艾伯維還終止了與Exicure公司關(guān)于一項(xiàng)脫發(fā)疾病的研發(fā)合作。
在今年一季度財(cái)報(bào)中,艾伯維還披露因療效未呈現(xiàn)更高獲益,終止開(kāi)發(fā)TNF ADC ABBV-154。ABBV-154一度被認(rèn)為有潛力成為修美樂(lè)的繼任。3月底,CytomX也宣布,艾伯維已經(jīng)放棄與其合作開(kāi)發(fā)CD71 ADC。
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