【制藥網(wǎng) 市場分析】 2023年多肽“爆款”藥物諾和諾德的司美格魯肽，以及增長勢頭更盛禮來的替爾泊肽的誕生，引發(fā)了醫(yī)藥健康行業(yè)對這種新分子的廣泛關(guān)注和投入。業(yè)內(nèi)表示，行業(yè)需求大增也會帶來多肽類藥物CDMO的持續(xù)火熱，行業(yè)擴產(chǎn)潮正在升漲。如藥明康德近日公告，子公司合全藥業(yè)將增加多肽產(chǎn)能60%。
 

　　9月27日，藥明康德發(fā)布公告，下屬子公司合全藥業(yè)在常州和泰興兩個生產(chǎn)基地正在進行多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴建項目。擴建完成后，合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線，新產(chǎn)能預(yù)計2023年12月投入使用，多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
 

　　據(jù)悉，作為合全藥業(yè)的重要組成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺，能夠為寡核苷酸、多肽及相關(guān)化學偶聯(lián)藥物提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究及生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
 

　　藥明康德強調(diào)，此次擴產(chǎn)將大幅提升公司的多肽生產(chǎn)產(chǎn)能，鞏固和提升本公司在全球范圍內(nèi)的市場競爭力。
 

　　2023年多肽“爆款”藥物的誕生，引發(fā)了醫(yī)藥健康行業(yè)對這種新分子的廣泛關(guān)注和投入。越來越多的多肽類藥物進入臨床乃至市場，這也帶動了更多的多肽類藥物及相關(guān)偶聯(lián)藥物研究管線向更加廣闊的疾病領(lǐng)域延伸。可以預(yù)見，隨著科技的快速發(fā)展，新一代的偶聯(lián)和遞送策略為多肽藥物開發(fā)帶來更多可能。
 

　　科學技術(shù)的進步，為以寡核苷酸和多肽為代表的創(chuàng)新藥物注入源源不斷的發(fā)展之力。藥明康德相關(guān)人士表示，未來將繼續(xù)提升WuXi TIDES CRDMO平臺的能力和產(chǎn)能，加速多肽、寡核苷酸，及多種新型偶聯(lián)藥物的開發(fā)進程，解決未滿足的臨床需求，造福全球病患。
 

　　隨著多肽類藥物CDMO的持續(xù)火熱，行業(yè)擴產(chǎn)潮逐漸升溫。除了藥明康德外，近日諾泰生物在接受投資者調(diào)研時稱，公司106車間一期工程已經(jīng)投入使用，“106多肽原料藥車間技改項目” 目前正按計劃進行當中，預(yù)計于10月底達到可使用狀態(tài)。“106多肽原料藥車間技改項目”的新增生產(chǎn)線可以滿足公司重點品種司美格魯肽等多肽原料藥的大規(guī)模生產(chǎn)。
 

　　據(jù)了解，GLP-1多肽藥物銷售快速增長，市場規(guī)模有望加速擴容。有研報顯示，2020年-2025年，全球和中國肽類藥物市場規(guī)模復(fù)合增長率將分別達到8.9%和16.4%，2020年-2025年，全球肽類藥物市場規(guī)模有望從628億美元增長到960億美元，中國肽類藥物市場規(guī)模有望從85億美元增長到182億美元。
 

　　國泰君安表示，GLP-1類減肥藥物持續(xù)擴容，推動相關(guān)原料藥及合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)市場需求增長。多肽類藥物壁壘在于合成工藝技術(shù)、大規(guī)模生產(chǎn)成本控制等，涉及復(fù)雜的分離純化以及初級、高級結(jié)構(gòu)鑒定，對相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲備要求較高，具有技術(shù)平臺優(yōu)勢、合規(guī)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)產(chǎn)能、項目交付經(jīng)驗的相關(guān)公司有望受益。
 

　　此外，有業(yè)內(nèi)人士認為，多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來發(fā)展良機。多肽藥物產(chǎn)量增加，會帶動上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求增長；多肽創(chuàng)新藥研發(fā)升溫，多肽CDMO公司將明顯受益，多肽原料藥和醫(yī)藥外包企業(yè)值得關(guān)注。
 

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