【制藥網(wǎng) 市場分析】抑郁癥是一種常見的精神類疾病，是以兩周以上情緒持續(xù)低落為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病的總稱，這種疾病的成因復(fù)雜，病程較長，嚴(yán)重情況下會影響患者的生活。目前，藥物治療是抑郁癥的主治手段，抗抑郁藥市場空間龐大。市面上，常見的抗抑郁藥眾多，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球至少約70款抗抑郁癥藥上市，中國也有多種抗抑郁藥可供患者選擇，但患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。隨著中國的抑郁病患者數(shù)量不斷增加，不止跨國藥企，本土藥企也在加速布局這一賽道。
 

　　2022年11月，綠葉制藥的抗抑郁原創(chuàng)藥若欣林獲批上市。臨床研究結(jié)果顯示，這款抗抑郁原創(chuàng)藥能顯著改善患者焦慮狀態(tài)、阻滯/疲勞癥狀等，促進(jìn)社會功能恢復(fù)；安全性和耐受性良好，不引發(fā)嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。該藥給我國抑郁癥患者帶來了治療新選擇，也意味著我國抗抑郁原創(chuàng)藥闖關(guān)成功。
 

　　2023年以來，國內(nèi)抗抑郁藥市場再起波瀾，先后有多款國產(chǎn)藥獲批獲批，包括鹽酸文拉法辛緩釋片、草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸氟西汀分散片、氫溴酸伏硫西汀片等。
 

　　其中，就在近日，立方制藥的仿制藥鹽酸文拉法辛緩釋片獲批，成為該產(chǎn)品第3家獲批企業(yè)。
 

　　鹽酸文拉法辛緩釋片主要用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙，原研企業(yè)為美國OSMOTICA，產(chǎn)品未在國內(nèi)上市。
 

　　此前的1月17日，貴州圣濟(jì)堂制藥的鹽酸文拉法辛片獲批，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，貴州圣濟(jì)堂制藥為鹽酸文拉法辛片劑第2家通過一致性評價(jià)的公司。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端和中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸文拉法辛口服制劑銷售額合計(jì)超過7億元。
 

　　此外，今年以來獲批上市和過評的抗抑郁化藥品種還包括揚(yáng)子江的氫溴酸伏硫西汀片、江西施美藥業(yè)的鹽酸氟西汀分散片、深圳九瑞健康科技;&浙江江北藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片、上海安必生制藥&石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)等。
 

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　　截至目前，抗抑郁藥已有22個品種過評，其中，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過評企業(yè)均在10家以上，分別達(dá)13家、11家。此外，氫溴酸伏硫西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸舍曲林片等品種過評企業(yè)數(shù)量均超3家以上，賽道日趨競爭激烈。
 

　　另據(jù)國家藥監(jiān)局信息不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年年底，國內(nèi)還有超17款抗抑郁癥1類創(chuàng)新藥在研，涉及東陽光藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰、綠葉制藥、石藥集團(tuán)等10余家企業(yè)。可以看到，國產(chǎn)藥企正在百億賽道上群雄逐鹿，加速國產(chǎn)替代的步伐。
 

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