【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】上海醫(yī)藥3月7日晚間公告，公司與康方藥業(yè)“聯(lián)姻”，雙方將以聯(lián)合用藥的合作方式共同進(jìn)行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，推進(jìn)組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)；并基于本協(xié)議的約定對(duì)包括組合產(chǎn)品的IND或CTA申請(qǐng)、臨床Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，以及后續(xù)雙方可能進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行合作。
 

　　SPH4336片是上海醫(yī)藥自主開發(fā)的口服小分子抑制劑，對(duì)CDK4/6靶點(diǎn)具有較高的選擇性以及廣譜抗Rb陽(yáng)性腫瘤活性。同時(shí)在臨床病人來(lái)源的脂肪肉瘤PDX 的裸小鼠皮下移植瘤模型上，SPH4336顯示出良好的抗腫瘤作用。因此預(yù)估 SPH4336片治療脂肪肉瘤有一定潛力。
 

　　公告顯示，目前SPH4336片針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，并已與臨床CRO簽署正式協(xié)議。
 

　　在國(guó)內(nèi)，SPH4336片已完成針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示其具有良好的藥效、較高的安全性和優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，即將進(jìn)入中國(guó)Ⅰb/Ⅱa期脂肪肉瘤臨床研發(fā)。
 

　　開坦尼(卡度尼利單抗注射液)則是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2022年6月29日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，并已被《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)宮頸癌診療指南(2022)》，作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二級(jí)免疫治療首位推薦方案。
 

　　脂肪肉瘤是一種常見的成人軟組織腫瘤，其中高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)都屬于常見的脂肪肉瘤類型，目前脂肪肉瘤的治療方式包括手術(shù)治療、放療以及化療等，CDK4/6抑制劑是該類型靶向治療的選擇之一，且WDLS/DDLS對(duì)化療和放療敏感性較低，目前仍存在巨大的尚未被滿足的臨床需求。SPH4336片與開坦尼的聯(lián)合，或能夠取得更優(yōu)的抗腫瘤效果，具有進(jìn)一步開發(fā)的價(jià)值。
 

　　上海醫(yī)藥稱，本次合作有利于豐富本公司腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并增強(qiáng)本集團(tuán)在腫瘤領(lǐng)域的綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　我國(guó)患者患者數(shù)量眾多，且逐年增長(zhǎng)，帶動(dòng)了腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但目前已上市的藥物療效還存在一些局限性，因此新的抗腫瘤藥物市場(chǎng)亟待大力開發(fā)，抗腫瘤藥物開發(fā)已成為新藥研發(fā)的一大熱門領(lǐng)域。
 

　　近年來(lái)，上海醫(yī)藥積極進(jìn)行創(chuàng)新管線拓展，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2022H1，公司研發(fā)投入共計(jì) 9.68 億元，占工業(yè)銷售收入的 7.41%。2022H1，公司共有創(chuàng)新藥42項(xiàng)，其中有 6項(xiàng)處于關(guān)鍵性研究或臨床 III 期階段，包括I001(原發(fā)性輕、中度高血壓)、I001(反流性食管炎)、BCD-100(宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌)、SRD4610(肌萎縮側(cè)索硬化癥)、I008-A(艾滋慢性異常免疫激活)等。
 

　　2022年三季報(bào)顯示，上海醫(yī)藥2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收凈利潤(rùn)雙增長(zhǎng)，其中營(yíng)業(yè)總收入1746.12億元，同比上升8.47%，歸母凈利潤(rùn)48.14億元，同比上升7.35%。
 

　　截至2023年3月7日收盤，上海醫(yī)藥報(bào)收于19.84元，下跌0.6%，換手率0.9%，成交量17.27萬(wàn)手，成交額3.45億元。
 

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