國內抗體偶聯藥物研發實現多點開花，業內建議關注3類企業

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國內抗體偶聯藥物研發實現多點開花，業內建議關注3類企業

2023年02月24日 09:05:43來源：制藥網點擊量：36719

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　　【制藥網市場分析】近年來，國內抗體偶聯藥物行業發展迅猛，綜合實力較強的大型生物制藥公司和新生代生物科技公司紛紛入局。國內抗體偶聯藥物研發實現多點開花，多個抗體偶聯藥物在研產品也成功實現海外授權。

　　如2月23日，樂普生物和康諾亞共同宣布了與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯藥物(ADC)CMG901達成全球獨家授權協議。石藥集團2月13日公告，附屬公司石藥巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就本集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國、英國及加拿大等國家和地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。科倫藥業也于2月15日發布關于抗體偶聯藥物海外授權的更新公告，默沙東與科倫博泰于2022年12月22日簽署的《獨占許可及合作協議》中約定的通過HSR反壟斷審查條件已滿足，《獨占許可及合作協議》已正式生效。

　　有機構指出，隨著生物制藥技術的發展，抗體偶聯藥物進入高速發展階段，尤其是在腫瘤治療領域，抗體偶聯抗腫瘤藥物的研發投入不斷增長。據悉，除了海外授權，國內抗體偶聯藥物的研發也有了新進展。

　　如此前已有石藥集團、科倫藥業等公司公告了抗體偶聯藥物(ADC)研發進展情況。而近期，恒瑞醫藥也公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。此外，抗體偶聯藥物注射用SHR-A1811近期被國家藥監局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單，獲得2個擬納入突破性療法認定。

　　業內表示，近年來，國內藥企競相布局抗體偶聯藥物技術平臺，抗體偶聯藥物賽道火熱，這離不開國家政策的支持。據悉，2022年7月，國家藥監局藥品審評中心發布了“關于公開征求《抗體偶聯藥物非臨床研究技術指導原則》意見的通知”，意在更好指導和促進抗體偶聯藥物的研究和開發。而2022年9月，國家藥監局藥品審評中心發布《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》，對抗體偶聯藥物臨床開發的總體思路、差異化競爭、聯合治療設計等作出指導。兩次指導原則的發布，將進一步規范抗體偶聯領域，為抗體偶聯研發提供有效的引導和支持。

　　在政策的支持下，抗體偶聯藥企業發展勢頭強勁，自主研發能力不斷增強，未來成長空間廣闊，而越來越多的抗體偶聯藥物獲批，也激發了藥企的研發熱情。但是，也有業內人士認為，抗體偶聯藥物研發存在適應癥和靶點扎推的現象，建議關注3類企業：靶點、適應癥差異化布局，研發進度搶先的企業；抗體偶聯藥物技術平臺具備優勢的企業；提供抗體偶聯藥物研發一體化服務的CXO企業。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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