【制藥網 技術文章】近年來,兩票制、仿制藥一致性評價、帶量采購等系列政策的出臺,給傳統制藥企業帶來了降本控費的壓力,倒逼藥企應用數字化技術提高效率,降低成本。2020年以來的疫情進一步加速了醫藥行業數字化轉型的進程,越來越多的藥企以數字化賦能,作為提升產品質量和市場競爭力的突破口,充分釋放數字化轉型紅利。
政策也支持醫療健康行業數字化轉型,早在2016年的《“健康中國2030”規劃綱要》中,文件就特別提到了新型的數字技術和醫療健康的深入融合,尤其強調了用數字化技術推動醫療健康行業的數字化轉型;疫情前發布的《國家醫療保障局關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》,明確了互聯網醫療服務的報銷規則和標準,對藥品依托數字化技術實現流通提供了保障;今年3月,工信部、國家衛健委等九部委發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》,明確提出要推動醫藥產業數字化轉型升級,提高醫藥供應鏈常態化水平。
醫藥行業作為關系國計民生的重要產業,數字化技術無疑將會為其帶來巨大的創新,重塑整個醫藥產業的生態。
而數據作為新型生產要素,是數字化、網絡化、智能化的基礎,通過快速融入制藥研發、生產、流通、應用等各個環節,可以助力藥企實現降本增效,推動醫藥行業數字化升級。但與此同時,產生的數據安全問題也需要藥企們加大重視。
目前,我國已相繼發布了《數據安全法》和《個人信息保護法》、《網絡安全審查辦法》《互聯網信息服務算法推薦管理規定》等,引起廣大企業對于網絡安全和隱私保護的關注。合規管理是企業切實有效防范合規風險、經營風險的關鍵機制和措施,也是新形勢下確保企業健康發展的迫切需要,制藥企業在擁抱數字化轉型的過程中,需要把合規變成一條新的“生命線”。
隨著國內對醫藥企業的合規要求日益提升,數據合規在醫藥行業內也逐步形成話題,但不少企業的建設情況并不樂觀。有行業人士表示,國內企業收集和處理數據能力都非常強,但很多企業尤其是規模小的企業在對數據的各種使用過程中,伴隨的是粗放型的管理方式,為數據合規埋下了隱患。
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