全球化，是許多國內創新藥企的“星辰大海”

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全球化，是許多國內創新藥企的“星辰大海”

2022年07月22日 09:17:37來源：制藥網點擊量：37819

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　　【制藥網市場分析】加速布局全球化市場，已然成為很多藥企發展的重要布局。根據畢馬威聯合醫療競爭情報數據提供商GBI發布的《中國藥企出海白皮書》顯示，中國對全球醫藥研發的貢獻率在2018年上升至4%—8%，成為全球醫藥研發版圖上的新力軍。2020年，中國創新藥進入“出海”爆發期，全年“出海”創新藥藥企數量高達39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內實現300%的增長。

　　業內表示，全球化，是許多國內創新藥企的星辰大海。在邁向全球化的道路上，很多藥企付出了自己的努力。以百濟神州為例，全球化是公司自創立開始就始終堅持的戰略，是公司重要的可持續競爭優勢，更是其毫不猶豫的發展方向。全球化也是復星醫藥堅持的戰略，通過前瞻性的全球化布局，復星醫藥已經初步形成了研發、生產及商業化的全球化運營體系，并且持續深耕海外市場，全面加速全球化進程。

　　據悉，復星醫藥持續推進創新轉型和全球化全能力建設，2021年度實現業績穩健增長，收入結構持續優化。2021年，復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%。海外能力持續強化，以美國為第二總部，基本形成研產銷全覆蓋的全球化業務格局。

　　而百濟神州歷經12年的成長，也逐漸成為創新藥企中全球化起步早、布局廣泛、步伐邁得較遠的生物科技企業。如百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)于2019年獲得美國FDA批準上市，實現本土抗癌新藥出海的突破，目前這款產品已經在包括美國、中國、歐盟等全球超過50個市場獲批，并通過在全球頭對頭的臨床3期研究中取得的總緩解率優效性數據。

　　此外，恒瑞醫藥近日在投資者互動平臺上表示，公司將繼續大力推進“科技創新”和“國際化 ”兩大發展戰略，繼續加大創新藥研發投入，穩步推進研發創新和制劑產品的國際化。

　　據悉，在國際化方面，恒瑞醫藥也實現了重要進展。其中在創新藥的國際化上，恒瑞醫藥2個創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片的國際多中心Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點，上市許可申請已獲得中國國家藥監局受理，計劃在不久的將來向美國FDA遞交新藥上市的溝通交流申請。2021年4月，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥已獲美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)孤兒藥資格。今年6月中旬，海曲泊帕用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)也獲得 FDA孤兒藥資格，其在美國臨床試驗及上市注冊的進度將加速推進。

　　全球化布局如今是很多藥企重要的戰略布局之一，如復星醫藥表示，公司將進一步加大全球化力度。未來5年公司對單一市場的依賴度不能夠大于55%，海外市場還要逐步提升到45%~50%。

　　此外，上述《白皮書》還顯示，中國本土藥企“出海”熱呈現出以下四大驅動因素。一、本土藥企研發能力日漸成熟，加之政策紅利的出臺和落地，原本難以進入的國際大門被逐漸推開，甚至讓中國藥物搭上了歐美新藥研發的“高鐵”。二、我國生物醫藥步入價格與產品“雙內卷”的時代，依托單一品種實現大幅盈利的日子一去不復返。三、歐美發達國家的市場(患者和醫生)對創新藥的接受度相對較高。四、“出海”成為本土藥企未來能夠在全球藥物創新中擁有話語權的關鍵所在。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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