搶首仿、加速創新藥！藥品集采倒逼制藥企業轉型

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搶首仿、加速創新藥！藥品集采倒逼制藥企業轉型

2022年07月21日 09:34:36來源：制藥網點擊量：34312

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　　【制藥網市場分析】 7月18日，第七批全國藥品集中采購正式中選結果公布，將于11 月正式實施。本次集采共有60 種藥品采購成功，涉及31 個治療類別。擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算預計每年可節省費用185 億元。業內表示，帶量采購的模式將推動企業朝著規模化、集約化的方向發展，也會倒逼企業去做新藥。

　　在集采的背景下，如今已經有不少企業加大創新藥的研發，如恒瑞醫藥早在2019年就停掉一般仿制藥的項目，只做創新藥和有核心價值的高端仿制藥。恒瑞醫藥曾在投資者平臺上表示，國家和地方帶量采購造成公司部分仿制藥銷售下滑，但公司目前已上市十款創新藥，公司會繼續著力于產品結構的優化提升，通過推進已獲批上市的十款創新藥放量、推進更多創新藥上市帶動業績增長。

　　據悉，目前恒瑞的創新藥銷售收入占公司總營收比重已達40%，已有11款創新藥獲批上市。此外，據恒瑞醫藥7月4日在互動平臺回答投資者提問時表示，公司有60余款創新藥正在臨床開發，其中10余款創新藥處于Ⅲ期臨床階段。

　　除了恒瑞醫藥外，從科倫藥業、正大天晴、齊魯藥業等企業布局看，這些企業也是聚焦在高質量仿制藥(首仿藥)以及創新藥方面。

　　其中科倫藥業在2021年年報中指出，公司將積極推動具有核心價值的高端仿制藥的申報進度，保持注射劑一致性評價工作的順利推進；同時將借助政策紅利，重點聚焦患者未獲滿足的臨床需求，瞄準全球醫藥前沿科技，力爭尋求突破，加快創新轉型。

　　據悉，在第七批國家藥品集中采購中，科倫藥業有11個品種中選，其中注射劑有6個，占比超過一半。業內表示，隨著“仿制推動創新，創新驅動未來”戰略的逐步實現，科倫藥業的創新轉型有望全面達成。國盛證券也指出，科倫藥業堅持高研發投入，從2019-2021獲批產品來看仿制藥已逐步進入收獲期，2021年年報可以看出創新藥也逐步進入收獲期，期待后續更多創新品種推進。

　　其中在生物藥與創新藥板塊，科倫藥業主要依托控股子公司科倫博泰布局，科倫博泰目前擁有33個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新項目，其中14個項目在中國進入臨床研究，2個項目在美國開展臨床研究。

　　正大天晴近年來也一直以“自研+合作”的方式，構筑自身管線護城河，創新轉型取得了實質性進展。數據顯示，2021年，正大天晴研發投入27.4億元，取得 13個新產品注冊批件，包括安羅替尼的第4個適應癥及4個首仿品種。目前正大天晴藥業有73款新藥(58款1類新藥)處于申請臨床及以上階段，其中14款新藥(5款1類新藥)處于III期及以上階段，上市可期；仿制藥方面，54個品種過評(21個首家)，8個藥品納入第七批集采，此外15個新注冊申報品種在審，其中9個暫無首仿(含劑型首仿)獲批。

　　而值得一提的是，一直以來以仿制藥為主體業務的四環醫藥近日也發布公告稱，受到醫藥行業及政策變化的影響，仿制藥業務已經很難像以往一樣帶來更多的業績增速和利潤保障，要對不符合其長期戰略目標或達不到其預期的仿制藥進行剝離，更多地聚焦于具有較高增長性和較高利潤率的醫美板塊以及具有價值高增長性的生物創新藥板塊，全速推進醫美及生物制藥雙輪驅動戰略的實施。

　　業內表示，仿制藥的退場，將為四環醫美和創新藥兩大業務騰出舞臺。據了解，目前四環醫藥已成功孵化出兩個創新藥平臺，一是在小分子、大分子領域同時具備創新藥開發能力、聚焦于腫瘤、代謝藥物的軒竹生物，二是國內為數不多的在糖尿病及并發癥領域實現全產品覆蓋的研產銷一體化平臺惠升生物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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