【制藥網 市場分析】隨著醫療衛生體制改革的逐步深入,中醫院中藥飲片加成或將全面取消。中藥飲片收入作為中醫院日常營收的重要組成部分,取消中藥飲片加成無疑會加重醫院資金負擔,提高業務運營成本。面臨即將到來的“寒冬”,除了提高醫療技術服務費,醫院還可采取何種措施緩解運營壓力,實現持續發展,保障人民群眾的生命健康呢?
近幾年,國內眾多藥企參與區域制劑中心的合作建設,廣州市香雪制藥股份有限公司參與建設合作的山東省中醫院制劑中心于2018年投入運行,華潤三九醫藥股份有限公司與湖北省中醫院合作投資運營的武東院區制劑中心項目于2019年底進行奠基。在中醫藥產業賽道上,中藥企業為何紛紛重點布局醫療機構中藥制劑中心呢?作為國內較早研究醫療機構中藥制劑中心產業的機構,唐古信息藥事研究團隊分析如下:
取消中藥飲片加成是大勢所趨
全面取消藥品加成與高值醫用耗材加成是破除“以藥養醫”、“以耗補醫”,重構合理補償機制,深化醫療衛生體制改革的重要舉措。早在2017年,我國公立醫院就全面取消了西藥加成,近年改革成效初顯;2019年,我國公立醫院高值醫用耗材也實現了“零差率”銷售,緩解了人民群眾的就醫負擔;同年,國務院發布的《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》中將“飲片零加成”提上議程,明確指出要研究取消中藥飲片加成相關工作,可見,中藥飲片零差率銷售是大勢所趨,醫改的必然。按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的調控原則,取消藥械加成騰移出的費用空間將用于提高醫療技術服務價格,更多體現醫務人員的勞動價值。
醫療機構中藥制劑自主定價,迎來飛速發展黃金期
醫療機構中藥制劑大多來自本院名老中醫的協定方,是名老中醫學術思想與診療經驗的智慧結晶,臨證思維與用藥規律的傳承載體,安全有效、使用方便的同時,一般還具有鮮明的特色優勢,是醫院基于“差異化服務”的有力競爭手段。但由于醫療機構中藥制劑審批門檻較高,管理機制較為嚴格且利潤微薄,繼而導致醫院創研的積極性不足,極大阻礙了中醫藥的傳承、創新與發展。基于此,國務院在2021年初頒布的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》中特別提出,醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價,符合條件的可按規定納入醫保支付范圍。這一舉措無疑將激發醫療機構中藥制劑研發投入的內生動力,勢必迎來院內中藥制劑高速發展的黃金時期。
是院內中藥制劑,也將是“院外”中藥制劑
早在2017年,國務院辦公廳發布的《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》中就明確指出要實現區域資源共享,形成醫聯體內處方流動、藥品共享與配送機制。隨后部分省份基于國家相關政策,陸續出臺醫聯體內調劑使用醫療機構中藥制劑規范,院內制劑產業化的帷幕似乎已徐徐開啟。允許院內制劑推廣運用將極大調動醫聯體研發中藥制劑的積極性,使制劑研發成果惠澤更多患者,實現多方共贏。在納入醫保支付、醫聯體藥品共享等政策紅利的支持下,隨著改革的逐步深入,院內中藥制劑必將走出醫院,在科研協作單位、對口支援單位、專科協作網絡、區域中醫專科診療中心、醫聯體、醫共體得到更廣泛的應用,服務更多基層患者,迎來更加廣闊的發展空間。
區域中藥制劑中心,開拓產業經濟新業態
醫療機構中藥制劑品種規格較多,劑型較雜。傳統運營模式下,由于單家醫院用量有限且效期較短,院內制劑無法實現批量規模化生產,產能效率低,造價成本高。同時,由于缺乏科學高效的數字化運營監管體系,制劑生產的全流程閉環追溯成為盲區,無法保證院內制劑的有效、安全與穩定,信息化成本核算與標準檔案文件的數字管理也無從談起。基于此,2019年,國家中醫藥管理局和國家衛健委頒布的《關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知》中強調鼓勵有條件的中醫醫院成立區域中藥制劑中心,促進區域醫療機構中藥制劑研發申報、委托配制和推廣運用等,為開拓制劑產業經濟新業態指明了方向,奠定了重要的政策基礎。依托實力較強的龍頭醫院建立區域中藥制劑中心有利于加強以采購為源頭,配送為終末的制劑生產全程質量管理,提高生產效率,降低運營成本,確保制劑的有效性、安全性與穩定性,同時還能為制劑研發創造保障條件,實現制劑產業跨越式發展。
制劑中心采用規范化管理模式,無論是對工藝流程的管控還是生產原料的把關都將堅持高標準,嚴要求的原則,對于中藥飲片品質勢必有更高的要求,可以預測,接下去幾年,隨著新的中藥制劑中心紛紛擴建和制劑中心業務大規模的井噴發展,勢必會帶動道地藥材和精制中藥飲片的大量需求,這對于中藥企業將迎來歷史性的業務機遇。
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