對標海外，國內制藥行業當前的趕超契機在哪？

2021年09月24日 11:30:21來源：制藥網點擊量：35285

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　　【制藥網市場分析】在醫藥行業，過去國內多以生產仿制藥為主，近年來，隨著仿制藥一致性評價、集采等一系列醫改政策的推進，人才的涌入，國內仿制藥產業逐漸告別野蠻生長狀態，走向了創新升級的道路，本土創新藥企業也在研發投入上不斷下功夫，努力追趕外資企業。

　　那么，對標海外，國內制藥行業當前的趕超契機在哪？業內認為，梳理國內外制藥行業發展脈絡，中國制藥行業當前存在兩個趕超契機。一是代差較小的新興技術領域憑借試錯環節的高效實現反超，二是起步較早的創新藥企有望逐步融入全球創新體系，瞄準空間更為廣闊的國際市場。

　　傳統新藥研發具有風險高、研發投入、長周期等特點，業內認為，藥物開發試錯環節效率為王，中國具備人口與工程師紅利，但當前資源配置仍有改善空間。

　　近年來，一些公司針對新藥研發的痛點，不斷探索新的技術方法。例如，三迭紀以熱熔擠出沉積3D打印技術為基礎，開創了“劑型源于設計”的數字化制劑開發方法。據了解，相較于傳統長周期的試錯型制劑開發模式，這種開發方法具備了可設計和可調控，大大提高了新藥研發的效率和成功率；億藥科技在不用同于傳統藥物開發的思路上，研發了一種基于基因指紋和深度學習的藥效預測系統，這種系統可克服傳統藥物開發的困難，僅基于基因指紋就可預測高度多樣化和復雜疾病的候選分子，目前可成功應用于篩選治療肥胖、高尿酸血癥和NASH的化合物，總體準確率超過50%，相對的也大大減少了新藥研發成本。

　　另外在創新藥領域，布局較早的國內藥企近年來正通過合作等手段加速走向海外市場，把中國的創新藥物帶給全球患者，未來也有望獲得更多的發展機遇。

　　例如，科興制藥的海外商業化優勢已在被挖掘中，2021年，公司依托良好的海外商業化能力和網絡渠道，通過和國內公司合作，共同推進中國高品質生物藥走向國際市場。據悉，僅上半年，科興制藥就獲得兩個國內高品質藥物的海外商業化權益，分別是復雜注射制劑 HC007(用于轉移性乳腺癌等惡性腫瘤治療)除美國市場外的商業化權益，以及注射用英夫利西單抗(用于治療類風濕關節炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結腸炎)在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業許可權益。

　　再比如，9月23日消息，綠葉制藥發布公告稱，利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監管機構授予在英國的上市批準。該產品是開發用于治療與阿爾茨海默病相關的輕中度癡呆癥的給藥途徑創新藥。除了英國以外，綠葉制藥還在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發和商業化進程。例如在歐盟國家，該產品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 進行商業化；在日本，該產品的獨家開發和商業化權利已被授予東和藥品。此外，利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發展中國家和新興市場上市。

　　業內指出，海外市場已經成為國內創新藥企發展的重要目標，布局較早、較廣的本土藥企也可能存在趕超海外企業的機會。根據國海證券研報顯示，國產創新藥海外授權數量逐年增多，已從2016年的4項增加至2020年的24項。其中包括百濟神州、榮昌生物、加科思等創新藥企均已通過海外授權的方式推動創新產品出海。

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