【制藥網 行業動態】據預測,隨著我國鼓勵創新藥研發和推進仿制藥一致性評價工作的政策出臺,未來將會有越來越多的具有顯著臨床效果的多肽創新藥和多肽仿制藥獲批上市,這將使得我國多肽藥物市場進一步擴容。
數據顯示,2020年全球多肽藥物市場規模同比增長率為8.1%,約為330億美元。據預計,未來多肽藥物市場或將以 7.6%的年均復合增長率增長,那么到2027年,這一市場規模將突破550億美元。
多肽普遍存在于生物體內,其廣泛參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動,在生命活動中發揮重要作用。如今多肽藥物已經在很多領域發揮著重要的作用,如糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等。據了解,多肽也成為PDC藥物“另辟新徑”的基礎,在PDC藥物中,多肽主要的功能也是實現靶向定位。
另外,多肽藥物也已擴展到孤兒藥。如已經獲得FDA批準上市包括GLP-2受體激動劑teduglutide,用于治療短腸綜合征;生長抑素受體激動劑pasireotide,用于治療庫欣綜合征。
近年來隨著多肽藥物研發進入爆發期,多肽類抗感染藥物也逐步進入科研視野。有幾種多肽正在這些疾病領域進行臨床試驗。如近日,我國獲批進入臨床的一款抗菌肽創新藥正逐步引起醫藥界的關注,這款來自江蘇普萊醫藥生物技術有限公司的多肽抗菌藥物PL-5噴霧劑目前已進入臨床Ⅲ期研究。
從過去10年來全球醫藥市場的發展來看,多肽藥物增長勢頭迅猛,同時在各類疾病領域也出現了多款重磅品種。但是值得一提的是多肽藥物在抗感染領域非常少,目前在世界范圍內,僅有包括普萊醫藥PL-5在內的42個抗菌肽品種進入臨床試驗。業內表示,普萊醫藥PL-5有望成為中國抗感染領域中的頭個多肽類創新藥,真正解決傳統抗生素導致的耐藥性難題,同時也將給全球抗感染治療帶來全新的解決思路。
據悉,多肽相較于抗體更大的優勢是生產成本和技術積累。特別是多肽作為治療性藥物也有長期的實踐應用,因此,國內企業在考慮創新轉型時,更多的也具備多肽的生產技術和設備,特別是固相合成、酶催化合成等多肽合成手段的應用。
根據報告顯示,未來國內多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,全球銷售額排名靠前的多肽分子產品在中國的使用率仍比較低,多肽藥物在國內市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間,發展潛力巨大。
數據顯示,國內本土多肽企業有近百家,規模較大的多肽制劑公司主要有翰宇藥業、雙成藥業、海南中和等專業多肽藥企,同時還有麗珠集團、信立泰、江蘇豪森等新參與多肽藥物市場的大型醫藥公司。
近年來,多肽作為治療藥物已越來越受到關注。業內表示,多肽藥物未來的發展,將繼續建立在天然肽的優勢上,與傳統設計合理應用,改善其弱點,如化學和物理性能。新型肽技術,包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物,將有助于擴大肽的適用性治療。“我們深信,肽作為未來治療療法,在未得到滿足的醫療需求方面擁有巨大的潛力。”
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