【制藥網(wǎng) 市場分析】 6月30日，國家醫(yī)保局公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》相關(guān)公告，并作出了解讀。這也意味著，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整正式拉開序幕。公告顯示，自2021年7月1日09：00至7月14日17：00開始在網(wǎng)上申報，到期后申報入口將自動關(guān)閉。
 

　　從本輪的調(diào)整范圍來看，2021 年藥品目錄調(diào)整范圍包括目錄外西藥和中成藥、目錄內(nèi)西藥和中成藥以及其他。
 

　　按照工作程序，2021 年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備階段(2021 年 6-7 月)、申報階段(2021 年 7-8 月)、評審階段(2021 年 8-9 月)、談判階段(2021 年 9-10 月)、公布結(jié)果階段(2021 年 10-11 月)5 個階段，按照目前的時間安排，如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參保患者早日獲益。
 

　　在本輪醫(yī)保目錄調(diào)整中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥備受關(guān)注。根據(jù)方案，今年醫(yī)保目錄在調(diào)入方面的要求為：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品以及適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品等。
 

　　從符合要求的新獲批的國產(chǎn)一類新藥來看，如恒瑞的氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片；和記黃埔醫(yī)藥的賽沃替尼片和索凡替尼膠囊；榮昌生物的注射用泰它西普和注射用緯迪西妥單抗；基石藥業(yè)引進的RET抑制劑普拉替尼和針對PDGFRA外顯子18突變型GIST的靶向藥物阿伐替尼；艾力斯的第三代EGFR-TKI靶向藥甲磺酸伏美替尼；澤璟生物的氘代抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼；百濟神州的涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的PARP抑制劑帕米帕利；以及再鼎醫(yī)藥引進的中國大陸頭個用于全人群GIST四線治療的瑞派替尼等重磅新藥均在可能被調(diào)入醫(yī)保的范圍內(nèi)。
 

　　另外，GLP-1、PCSK9、CDK4/6、ADC藥物等熱門賽道的品種也是醫(yī)保目錄調(diào)整中備受關(guān)注的焦點。以GLP-1領(lǐng)域來看，2021年4月底，諾和諾德的降糖藥司美格魯肽注射液獲批上市，目前國內(nèi)已有8款GLP-1藥物獲批上市，包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽4款為短效產(chǎn)品，以及注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格魯肽注射液4款長效產(chǎn)品。
 

　　截至目前，利拉魯肽率、利司那肽、艾塞那肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽均這6個GLP-1產(chǎn)品已被納入醫(yī)保目錄。司美格魯肽今年能夠進入醫(yī)保值得期待，其也將成為中國市場增長的關(guān)鍵。數(shù)據(jù)顯示，2020年司美格魯肽注射液全球銷售額較2019年增長88.8%，達到212.11億丹麥克朗(34.5億美元)，增勢迅猛。業(yè)內(nèi)預(yù)計，司美格魯肽或?qū)⑴c已進入醫(yī)保的度拉糖肽爭奪GLP-1市場份額，2020年全年度拉糖肽的銷售額高達51億美元。