【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，全球醫(yī)藥市場(chǎng)正在快速發(fā)展，與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入也與日俱增，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2022年，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入或突破2000億美元。
 

　　對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說，研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一，加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)投入，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展具有重要意義。為更好的推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，近年來醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入日漸上漲。
 

　　根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)，2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出同比增長(zhǎng)1.6%，達(dá)到1860億美元。EvaluatePharma還預(yù)測(cè)2019-2026年全球醫(yī)藥研發(fā)支出將以3.2%的CAGR上升至2026年的2330億美元。其中針對(duì)新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(shù)(CAR-T等)各大制藥公司均紛紛加大研發(fā)投入。如羅氏2019年其研發(fā)投入總額為103億美元，占銷售額比重為21.3%；而默克研發(fā)費(fèi)用為87億美元，占銷售額比重為21.3%。
 

　　據(jù)了解，研發(fā)投入增長(zhǎng)的同時(shí)，全球藥品研發(fā)規(guī)模也持續(xù)增加，數(shù)據(jù)顯示，2021年全球在研藥物數(shù)量已達(dá)到18582種，同比增長(zhǎng)率達(dá)4.76%。
 

　　其中在藥物研發(fā)領(lǐng)域，抗腫瘤領(lǐng)域仍是研發(fā)熱點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2021年，腫瘤藥物的研發(fā)數(shù)量達(dá)到了6961種，同比增長(zhǎng)了7.5%，并再次超過了所有疾病研發(fā)管線的總體平均增長(zhǎng)率。另外，2021年全球37.5%的藥物研發(fā)管線都被腫瘤藥品所占據(jù)。
 

　　受研發(fā)投入、以及市場(chǎng)需求增長(zhǎng)等各方面因素影響，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)正在實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。筆者獲悉，今年中國(guó)創(chuàng)新藥在利好政策等的扶持下也正在不斷崛起并快速成長(zhǎng)。如2020年，中國(guó)就有36個(gè)1類新藥(按通用名計(jì))在CDE提交上市申請(qǐng)，另有一大批項(xiàng)目處于臨床研發(fā)階段。
 

　　在我國(guó)，生物醫(yī)藥是國(guó)家著力打造的重要戰(zhàn)略科技力量，隨著“十四五”的開局，未來五年，我國(guó)生物醫(yī)藥將借勢(shì)國(guó)家的頂層設(shè)計(jì)加快培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新。業(yè)內(nèi)表示，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境的不斷改善，我國(guó)創(chuàng)新藥將會(huì)實(shí)現(xiàn)更大的突破。
 

　　且中國(guó)創(chuàng)新藥不再“只出不進(jìn)”。如百濟(jì)神州宣布，其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，成為由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、并在美國(guó)獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥。業(yè)內(nèi)表示澤布替尼的成功出海，是中國(guó)本土藥企從“引起來”到“走出去”的縮影。
 

　　據(jù)了解，中國(guó)創(chuàng)新藥謀定出海，不僅僅是澤布替尼。目前，包括恒瑞醫(yī)藥卡瑞利株單抗、康弘藥業(yè)康柏西普等在內(nèi)的9個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥處于全球Ⅲ期臨床階段，共計(jì)41項(xiàng)臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥主要是在抗腫瘤領(lǐng)域。
 

　　創(chuàng)新藥企研發(fā)熱潮正在不斷興起，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)也正在不斷崛起。但是值得注意的是，目前我國(guó)大部分創(chuàng)新藥物還是在國(guó)外發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)基礎(chǔ)上研發(fā)出來的，基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱。有業(yè)內(nèi)人士指出，面對(duì)未來的廣闊市場(chǎng)，我國(guó)新藥研發(fā)仍需不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新投入。