【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病為慢性病之一，是一種在生活中常見的代謝疾病群，在我國(guó)，糖尿病患者數(shù)量眾多，帶動(dòng)了相關(guān)糖尿病藥物需求的不斷增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著我國(guó)糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，糖尿病市場(chǎng)規(guī)模將逐年擴(kuò)容，到2022年，這一市場(chǎng)規(guī)模將接近437億元。
 

　　面對(duì)潛力巨大的糖尿病用藥市場(chǎng)，包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、貴州百靈等國(guó)內(nèi)藥企正積極參與該領(lǐng)域的藥品研發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今(按批文日期統(tǒng)計(jì))已有71個(gè)品規(guī)的國(guó)產(chǎn)口服降糖藥獲批上市，其中阿卡波糖片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片三個(gè)大品種頗受國(guó)內(nèi)藥企的關(guān)注，獲批企業(yè)數(shù)量分別為5家、8家、8家。
 

　　另外根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)，目前在審的口服降糖藥1類新藥上市申請(qǐng)包括微芯生物的西格列他鈉片，江蘇恒瑞的磷酸瑞格列汀片和脯氨酸恒格列凈片。
 

　　從進(jìn)展來看，微芯生物近日公告稱，其全資子公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。據(jù)悉，西格列他鈉是全球頭個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑，單藥用于治療飲食、運(yùn)動(dòng)控制不佳的2型糖尿病的NDA已于2019年9月被國(guó)家藥監(jiān)局受理，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)核查已經(jīng)順利結(jié)束，目前正在行政審評(píng)審批中。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的1類新藥磷酸瑞格列汀片上市申請(qǐng)于2020年9月28日獲承辦，這是由公司自主研發(fā)的一款DPP-4抑制劑，用于治療2型糖尿病。另一款1類新藥脯氨酸恒格列凈片也于當(dāng)年9月份獲承辦，該產(chǎn)品是一種SGLT2抑制劑，擬用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭。
 

　　可以預(yù)見，未來隨著國(guó)產(chǎn)獲批產(chǎn)品陸續(xù)上市，糖尿病用藥市場(chǎng)格局將迎來一些變化，賽道上的企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)或更加激烈。
 

　　與此同時(shí)，近年來逐漸常態(tài)化的集采政策也在影響糖尿病用藥市場(chǎng)的格局。從第二批國(guó)采到第四批集采的公布結(jié)果來看，包括阿卡波糖片、二甲雙胍、格列美脲片、維格列汀片、恩格列凈片、格列齊特緩釋片、卡格列凈片、那格列奈片、瑞格列奈片等在內(nèi)的糖尿病品種陸續(xù)被納入集采當(dāng)中，價(jià)格均有所降低，不少占據(jù)較大市場(chǎng)份額的原研企業(yè)未能中標(biāo)，由國(guó)內(nèi)藥企中標(biāo)，市場(chǎng)洗牌在所難免。
 

　　日前，業(yè)內(nèi)高度關(guān)注第五批集采的情況，此批次集采涉及格列吡嗪緩釋控釋劑型及口服常釋劑型、米格列醇口服常釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型，其中格列吡嗪主要由輝瑞占據(jù)較大市場(chǎng)份額，阿斯利康的沙格列汀在市場(chǎng)上占據(jù)九成份額，這一輪競(jìng)價(jià)情況會(huì)如何呢？結(jié)果將于6月23日揭曉。接下來糖尿病用藥市場(chǎng)格局或也將發(fā)生一些變化，值得業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注。