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大批標準將來襲,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展將提速

2021年03月15日 14:54:34來源:制藥網(wǎng)點擊量:33368

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。在如今的快節(jié)奏時代,中藥配方顆粒因攜帶方便、沖服像喝咖啡一樣簡單等優(yōu)勢,廣受群眾的青睞,市場空間也開始日漸龐大。有機構(gòu)預(yù)測,中藥配方顆粒行業(yè)在未來五年的市場規(guī)模仍將保持快速增長,預(yù)計到2023年該行業(yè)的規(guī)模將達到492億元左右。除此之外,還將以每年30%左右的增速持續(xù)增長,在10年后或?qū)⑼黄?000億元。
 
  值得注意的是,隨著中藥配方顆粒市場的不斷擴大,國家乃至地方對其的監(jiān)管也開始在越來越嚴格的同時發(fā)生新的變化。今年2月,國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》,明確11月1日起,中藥配方顆粒的生產(chǎn)向省級試點企業(yè)以外的符合條件的企業(yè)開放。業(yè)內(nèi)認為,這一公告旨在加強中藥配方顆粒的管理,規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求。
 
  除了結(jié)束中藥配方顆粒試點工作,目前還有160個常用配方顆粒的國家標準完成審評擬于近期頒布,涉及約1/3的常用中藥材。另外,北京、天津、陜西、廣東、廣西、甘肅等多個省級中藥配方顆粒標準也已發(fā)布。如去年9月25日,《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行)》(一冊)(以下簡稱《標準》)新聞發(fā)布會在蘭州召開。據(jù)了解,其標準正文部分就收載了甘草、當歸、黨參等193個中藥配方顆粒的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。
 
  今年3月,安徽省藥監(jiān)局也召開了中藥材和中藥配方顆粒標準制定工作推進會,聽取中藥材標準編制工作進展情況,研究推進安徽省中藥配方顆粒標準制定工作。在會議上,相關(guān)負責人指出,安徽省中藥材標準編制工作推進穩(wěn)步有序,成績顯著。下一步,要加快工作進度,力爭中藥材標準早日出版,填補安徽省無常用中藥材成冊標準的空白。
 
  從整體來看,為了更好地推進國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國家乃至地方出于對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的尊重和對患者的負責,對配方顆粒的生產(chǎn)、儲藏、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都提出了更高的要求,從生產(chǎn)企業(yè)到監(jiān)管部門,從生產(chǎn)標準到銷售配送,涵蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的方方面面。值得注意的是,隨著中藥配方顆粒標準的不斷增多與提高,明顯在持續(xù)提高市場門檻的同時,也將對企業(yè)的規(guī)模和質(zhì)量把控都提出更高的要求。
 
  業(yè)內(nèi)預(yù)測,在未來政策放開,醫(yī)保也將在全國逐步推進的背景下,配方顆粒市場將迎來更多挑戰(zhàn),但與此同時其也將迎來新一波放量。對于中藥企業(yè)來說,在看到機遇的同時,行業(yè)的標準、創(chuàng)新等“硬傷”也亟待解決,才能助推產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
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