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制藥網 政策法規】近日,廣西桂林市衛健委發布《桂林市中西醫結合醫院2021年度中藥飲片公開遴選采購公告》。值得注意的是,對于中藥飲片企業來說公告中有好多要求都十分嚴格。
其中,對報名企業的要求主要是中藥飲片生產企業的年銷售額要在500萬元以上,飲片經營品種應達到 500 種以上,倉儲面積不少于1000平方米,有標本室或留樣室,質檢設施完備;還有,報名企業應配備足夠數量的飲片,按醫院下達計劃,提供飲片品種、規格和數量,能在48小時內運至醫院指 定地點。除此之外,在投標后必須遵守的規定也有很多,如供應商必須配送與評選樣品相同或更高質量的合格中藥飲片等。
從整體來看,公告中對于中藥飲片企業在進入醫院采購時的要求,重點涉及企業實力、廉潔購銷、產品質量。對此,業內認為,其中很多要求其實對一些報名企業來說是很難達到的。在此背景下,眾多的中藥企業都將面臨巨大的挑戰。事實上,目前無論是國家還是地方組織的藥品集采,對于中藥飲片的集采情況是非常少的,并且很多都是由醫院公開發布招標項目引導采購。而此次桂林市在采購公告中明確提出眾多要求,其實也說明了飲片采購中可能存在的問題,以及該地在采購前想要預防的決心。
另外,業內分析認為,從此次醫院采購中藥飲片對企業的銷售額、經營品種數量、倉儲面積、規定時間送到指 定地點等要求還可以發現,中藥飲片企業的實力正越來越成為參與競爭的必要條件。實際上,近年來政策和市場對中藥飲片的要求的確正在越來越高。2021年以來,多地就已經發布相關措施,要求加強整治中藥飲片市場,規范行業企業的經營、生產行為。
從大背景來看,尤其是隨著2020年12月30日新版藥典的實施,從國家到地方都對中藥飲片行業的中藥種植戶、中藥原材采集企業、中藥加工流通企業等環節也都提出了更加嚴格的監管要求,在此背景下的中藥飲片企業承壓明顯,需要從種植、加工、生產等各個環節嚴格把關,以保證中藥質量安全,助推產業高質量發展。
總的來說,隨著監管部門對飲片行業的整治工作不斷推進,以及中藥產品采購的不斷推進,中藥產業必將迎來一輪重大變革。一些實力不強的中小型中藥飲片企業將逐漸退出競爭,而市場集中度則將進一步提高。雖然,中藥行業將面臨一段艱難的轉型期,但是未來整個行業肯定會往更高質量的方向發展。
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