【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】和藥品集采一樣，高值醫(yī)用耗材集采也正受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。12月17日，國(guó)家醫(yī)保局公布《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》，對(duì)中選冠脈支架的采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、配送工作、醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束等配套措施都做出了明確規(guī)定。
 

　　《意見(jiàn)》規(guī)定，冠脈支架集采中選產(chǎn)品按中選價(jià)格在各省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購(gòu)，患者按中選價(jià)格使用。
 

　　《意見(jiàn)》明確，冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架屬于醫(yī)保基金支付范圍的，各地可根據(jù)實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限。各地應(yīng)兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過(guò)至高中選價(jià)。同時(shí)，統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價(jià)、患者自付比例和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高限的設(shè)定，避免患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)增加。
 

　　《意見(jiàn)》要求，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門(mén)要測(cè)算各中選產(chǎn)品約定采購(gòu)金額。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。
 

　　今年9月，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作啟動(dòng)會(huì)，開(kāi)啟了高值醫(yī)用耗材的集采工作。冠脈支架是高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的頭一個(gè)品種，這主要是因?yàn)楣诿}支架的技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對(duì)少、國(guó)產(chǎn)替代率較高。頭批國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)結(jié)果于11月9日正式公布，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。
 

　　為了切實(shí)保證冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選品種的質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司于11月10日發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》。通知明確指出，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要全面落實(shí)藥品安全“四個(gè) 嚴(yán)”要求，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)保證集中帶量采購(gòu)冠脈支架的質(zhì)量安全。從生產(chǎn)、流通、質(zhì)量抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)全面確保中選品種質(zhì)量安全。
 

　　據(jù)悉，頭批國(guó)采的冠脈支架已于近期在天津開(kāi)出“地板價(jià)”，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)達(dá)93%。
 

　　廣東擬在2021年1月正式開(kāi)展國(guó)家組織冠脈支架集中帶量中選結(jié)果的采購(gòu)和使用工作。廣東上報(bào)給國(guó)家聯(lián)采辦未來(lái)一年支架采購(gòu)總需求是11.25萬(wàn)支，中選品種在廣東歷史平均價(jià)位1.1萬(wàn)元/個(gè)，預(yù)計(jì)可節(jié)約費(fèi)用約10億元。
 

　　此外，新疆、江蘇等也正在全面落實(shí)高值醫(yī)用耗材冠脈支架類帶量采購(gòu)工作，計(jì)劃于2021年1月執(zhí)行中選結(jié)果，屆時(shí)冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。
 

　　可以預(yù)見(jiàn)，隨著冠脈支架類帶量采購(gòu)在全國(guó)逐漸落地，將大大減輕患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。