新的網售藥品監管辦法來了，醫藥電商的春天將至?

2020年11月14日 08:32:28來源：制藥網點擊量：40772

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　　【制藥網政策法規】能否通過互聯網能否銷售處方藥，一直以來都是大家討論的話題：此前發布的《市場準入負面清單(2019年版)》和新版《藥品管理法》在能否放開網售處方藥問題上出現政策層面的“打架”；網售處方藥到底會不會放開？能放開到什么程度？而今，網售處方藥迎來了新的網售藥品監管辦法，或意味著醫藥電商的春天來臨。

　　11月12日，國家藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》，對網售處方藥指明了方向。

　　此次征求意見稿分6章，共48條內容，其中從適用范圍、監管職責等多方面明晰了藥品網售的監管。

　　其中第九條提出：藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。藥品零售企業通過網絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。也就是說，在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥。

　　不過，對于以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，仍然不得通過網絡銷售。

　　而從藥品安全和監管角度考量，藥品網絡銷售存在虛擬性、隱蔽性、跨地域的特點，導致取證難、處罰難，網售藥品監管存在一定的難度。因此，《征求意見稿》要求對處方的真實性進行審核，保證處方的真實性。

　　另外，《征求意見稿》指出，具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業，可以向公眾展示處方藥信息。藥品網絡銷售者展示的藥品信息應當真實準確、合法有效，注明藥品批準文號。具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業，向公眾展示處方藥信息時，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執業藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。

　　業內表示，在網購時代，網售處方藥具有較大的便捷性，但放開網售處方藥，監管需跟上。從此次征求意見稿來看，文件在藥品網絡銷售者、網絡銷售范圍、網絡銷售者義務、第三方平臺管理、藥品配送、法律責任等方面也作了明確規定。其中，文件對配送質量管理方面進一步明確了法律責任，即未按規定報告或者備案的，責令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　同時，《征求意見稿》明確了藥品網絡銷售管理的各項要求，藥品網絡銷售者應當是藥品上市許可持有人或者藥品經營企業；藥品網絡銷售不得超出企業經營方式和藥品經營范圍。

　　隨著該文件的發布，意味著處方藥網售的放開，市場將迎來快速的發展。艾昆緯數據預測，隨著醫藥分家的推進，處方藥外流規模約為4000億~5000億元，其中零售市場規模約3000億元。可以預見，未來藥店、互聯網醫療行業企業即將瞄準這5000億的市場展開更加激烈的較量。

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