賣過期藥、違規購進藥品...一批藥店被查處！

2020年09月09日 10:26:02來源：制藥網點擊量：33222

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　　另外在限期整改的7家企業中，1家藥企銷售記錄不齊全被責令整改；2家因執業藥師不在崗、未按溫度存放藥品，被責令整改；3家涉及存在藥品未按規定儲存(無陰涼柜)、超范圍經營(化妝品)、執業藥師不在崗等問題，被責令整改；1家因中藥飲片未及時清斗，被責令整改。

　　藥品屬于特殊商品，關系人體健康安全，因此保障藥品的質量安全非常重要。近年來行業迎來了嚴格監管，但部分藥店屢屢犯錯，值得其他藥店敲醒警鐘。

　　就“執業藥師不在崗”這一問題來看，實際上背后反映的也是執業藥師缺口大的問題。按照藥店分類管理要求，“一個藥店至少配一個藥師”，但目前全國零售藥店近45萬家，而在注冊的藥師僅42萬，按照國家對執業藥師在崗要求，執業藥師的缺口約在60萬左右。

　　值得慶幸的是，針對執業藥師的人員數量無法滿足藥店的剛性需求的問題，今年8月17日，國家藥監局發布文件，公開征求《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知(征求意見稿)》意見。其中提及，各省藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期不超過2025年。

　　按照原來的要求，零售藥店全部配備執業藥師的政策將于2021年1月1日起，藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師。但對比本次2025年的過渡期，執業藥師的配備大限又延長4年。可以說，雖然嚴查藥師掛證的風潮即將到來，但其也迎來了大限延期的好消息，或會進一步緩解掛證的問題。

　　另外，賣過期藥意味著構成了銷售劣藥的違法事實。按照新版《藥品管理法》相關規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算)。

　　可以說，在新版藥品管理法實施之下，對藥品的質量要求是越來越嚴格。按照規定，除超過有效期的藥品可被認定為劣藥外，藥品成份的含量不符合標準、被污染、未標明或更改有效期以及批號、擅自添加防腐劑或輔料等都可認定為劣藥。對于零售劣藥的藥店企業而言，違法成本將翻倍提高，少則10萬，這也警醒藥店企業還需要合規合法經營，才能走得更遠，否則就得不償失了。

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