【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，陜西省藥械集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關(guān)品種的公告(二)》。公告顯示，有7個藥品通過審核符合掛網(wǎng)要求，還有24個藥品則由于過評大于3家被取消掛網(wǎng)資格。按照陜西省公立醫(yī)療機構(gòu)必須通過省采購平臺網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)下或在非規(guī)定渠道采購藥品的法規(guī)來說，將被停止掛網(wǎng)的藥品算是基本要告別陜西市場。
 

　　實際上，除了陜西省外，今年以來多地藥品都可以說是迎來了撤網(wǎng)潮：5月28日晚，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示國家組織集中采購第2批未中選藥品價格調(diào)整情況的通知》，公布190個藥品調(diào)整后的價格，48個藥品擬撤網(wǎng)，239個藥品擬暫停交易。擬撤網(wǎng)的48個藥品共涉及24個品種，分別來自32家藥品生產(chǎn)企業(yè)，有14個藥品是因產(chǎn)品重復(fù)被撤網(wǎng)，剩余5個藥品則已經(jīng)撤網(wǎng)，其中涉及大批企業(yè)大品種。
 

　　4月17日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》，暫停采購152個藥品， 包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等。
 

　　同日，深圳藥品交易平臺暫停了8個未過一致性評價藥品的采購， 涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片。
 

　　4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國家集采范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購功能的通知》，被暫停采購的品種多達800多個，涉及一眾藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白云山等。
 

　　從以上案例綜合來看，被停止掛網(wǎng)的藥品大概率仍然以未通過一致性評價的品種以及過評已滿三家為主。實際上，在2016年3月5日，國家印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》中，就已經(jīng)有明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
 

　　近期，通過各地集采文件還可以明顯發(fā)現(xiàn)，針對臨床常用藥品的地方集采漸成趨勢，各地集采的實踐似乎都在證明，未中選品種、未過一致性評價藥品在市場份額和價格上都將無可避免的受到較大程度的折損，其中尤以未過一致性評價品種為甚。
 

　　總的來說，仿制藥一致性評價政策和文件密集出臺，國家?guī)Я坎少彽耐七M，正使仿制藥“淘汰賽”開啟加速模式。在這種情況下，眾多藥企已經(jīng)越來越意識到仿制藥一致性評價將是大勢所趨。而隨著通過一致性評價的品種越來越多，頭家過評后的三年期限，對于很多藥企來說，是壓力也是不斷前進的動力。并且過評不僅要做，還要趁早做。否則，藥企的產(chǎn)品將很快將失去進入市場的競爭力。