【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,對(duì)5318個(gè)藥品進(jìn)行暫停或撤銷掛網(wǎng)的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等較常見的大品種。按照時(shí)間安排,這5318個(gè)藥將從8月1日起正式被暫停或撤銷掛網(wǎng)。
據(jù)了解,江蘇省未中選藥品包含3種情況。一是原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選的藥品,二是未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥未中選的藥品,三是同品種藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。
實(shí)際上,隨著集采常態(tài)化,除了江蘇省以外,多地都發(fā)布了對(duì)集采未中選藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整或暫停掛網(wǎng)的政策。例如,今年6月份,湖北省醫(yī)保局宣布也對(duì)國(guó)家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),結(jié)果顯示,超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)。
與湖北政策不同的是,此次江蘇省不僅對(duì)國(guó)家集采品種進(jìn)行了調(diào)整,還將2015年的江蘇集采品種也納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。可見,江蘇省淘汰的品種范圍更廣,正迅速向國(guó)家集采以外的品種展開。
對(duì)于這5318個(gè)暫停掛網(wǎng)的藥品,江蘇省將進(jìn)行分類處理,總共分為九種情況。其中包括,同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過(guò)評(píng)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后可重新申報(bào);申報(bào)價(jià)格高于國(guó)家集采中選價(jià)的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
針對(duì)經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品,邀請(qǐng)相關(guān)藥品對(duì)應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開展保供穩(wěn)價(jià)談判,切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
另外,在江蘇無(wú)銷售時(shí)間已滿一年的藥品將被撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng);針對(duì)在江蘇省無(wú)銷售時(shí)間未滿1年的藥品,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無(wú)銷售時(shí)間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
總的來(lái)看,藥企降價(jià)已經(jīng)成為大趨勢(shì),隨著第三批帶量采購(gòu)的臨近以及地方集采的推進(jìn),藥品降價(jià)將成為主旋律,醫(yī)藥市場(chǎng)格局已經(jīng)生變。在此背景下,各大藥企只有積極調(diào)整價(jià)格策略,才有可能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
同時(shí),根據(jù)“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”的原則,開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)成為藥企的一項(xiàng)重要工作。
評(píng)論