【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，以開發(fā)神經(jīng)甾體激素為主的美國(guó)生物制藥公司Sage Therapeutics宣布了重組計(jì)劃，其中包括將裁員340人，占公司員工總數(shù)的53%。對(duì)于此次裁員，Sage相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“這種降低成本和重新分配資源的方式，將有助于Sage改善產(chǎn)品線組合。”
 

　　值得注意的是，此次大面積裁員將主要影響其獨(dú)個(gè)上市產(chǎn)品、產(chǎn)后抑郁治療藥物Zulresso(brexanolone)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)和相關(guān)支持功能，未來(lái)商業(yè)營(yíng)銷的重點(diǎn)將放在Zulresso較為活躍的市場(chǎng)和地區(qū)。
 

　　據(jù)了解，Sage的頭藥物Zulresso是專門用于治療產(chǎn)后抑郁的藥物。在2019年3月19日，被FDA宣布批準(zhǔn)上市。但因?yàn)槭褂貌环奖?需要連續(xù)靜脈滴注60小時(shí))，且價(jià)格昂貴，所以市場(chǎng)表現(xiàn)欠佳。
 

　　當(dāng)前，Sage比較有價(jià)值產(chǎn)品是Zulresso的換代產(chǎn)品Sage217(又名Zuranolone)，適應(yīng)癥不僅包括產(chǎn)后抑郁還準(zhǔn)備進(jìn)軍人群更大的重癥抑郁。因此Sage也表示，重組后，其將專注于針對(duì)其實(shí)驗(yàn)性抗抑郁藥物Zuranolone開展的三項(xiàng)3期研究，包括在PPD患者、重度抑郁癥(MDD)患者以及與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)用作為MDD患者的急性快速反應(yīng)治療。此外，Sage還計(jì)劃在正在進(jìn)行的3期SHORELINE研究中增加一個(gè)隊(duì)列，該研究也在MDD患者中評(píng)估Zuranolone的治療效果。
 

　　據(jù)悉，Sage是少數(shù)堅(jiān)持在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)地開拓的生物技術(shù)公司。廣義上的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病包括多種疾病，如精神分裂癥、抑郁癥、癲癇癥、阿爾茨海默氏癥、帕金森氏癥、神經(jīng)性疼痛以及多發(fā)性硬化癥等。
 

　　近年來(lái)，中樞神經(jīng)領(lǐng)域病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長(zhǎng)，催生了巨大的藥物市場(chǎng)。2002年，世界衛(wèi)生組織(WHO)官員曾預(yù)測(cè)：到2020年，CNS藥物約占醫(yī)藥市場(chǎng)總量的14%。實(shí)際上，在2008年CNS藥物總銷量就已提前達(dá)到這一預(yù)測(cè)數(shù)字。而在中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥中，抗抑郁和抗焦慮藥、抗精神病藥、抗癲癇藥物等三個(gè)類別，合計(jì)約占整個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的85%以上。在市場(chǎng)上，抗抑郁藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)中所占份額較大，增長(zhǎng)較快的部分則是精神病藥。
 

　　總的來(lái)說，雖然Sage的平臺(tái)根據(jù)內(nèi)源性激素建立、有更為可靠的人體數(shù)據(jù)支持，但是新化合物的評(píng)價(jià)還是要依靠殘缺不全的中樞藥物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)。因?yàn)楹芏嘀袠屑膊∈侨祟愄赜械募膊?、很難通過動(dòng)物行為預(yù)測(cè)，加上安慰劑效應(yīng)很高、所以中樞藥物是新藥研發(fā)的重災(zāi)區(qū)。多數(shù)大藥廠已經(jīng)撤離這個(gè)領(lǐng)域，去年安進(jìn)就已宣布放棄中樞藥物的大藥廠。
 

　　目前，國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局比較穩(wěn)定，市場(chǎng)以外資企業(yè)為主，創(chuàng)新藥少、仿制藥較多，在仿制藥逐步取代原研藥、進(jìn)口替代的趨勢(shì)下，未來(lái)仿制能力強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)企業(yè)有望進(jìn)一步提高市占率，擠占外資藥企的市場(chǎng)份額。