【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】3月10日,金斯瑞生物科技發(fā)布公告稱,該公司已根據(jù)第15項應(yīng)用指引,向香港聯(lián)合交易所有限公司提交有關(guān)其細胞治療業(yè)務(wù)通過經(jīng)注冊的公開發(fā)售在美國的認可證券交易所獨立上市的方式擬進行分拆(“建議分拆”)的建議。
據(jù)悉,傳奇生物是一家應(yīng)用其專有技術(shù)于自體和異體嵌合抗原受體T細胞療法開發(fā)的綜合性細胞治療平臺,聯(lián)交所已初步同意該分拆計劃。但關(guān)于具體方案,傳奇生物已于美國東部時間3月9日以保密方式向美國證券交易委員會提交了一份注冊聲明草案。當前,分拆的條款,包括發(fā)行規(guī)模、定價范圍等信息尚未公布。不過就總體而言,大部分人士對此消息是持利好看法。
公開資料顯示,金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市,公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物藥CDMO、細胞治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、工業(yè)合成生物產(chǎn)品。其中細胞治療業(yè)務(wù)由其控股子公司傳奇生物經(jīng)營。
傳奇生物成立于2014年11月,是一家進入臨床階段的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)血液/腫瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型細胞治療。2017年,傳奇生物的CAR-T細胞療法LCAR-B38M/JNJ-4828憑借優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)驚艷四座,一戰(zhàn)成名。2018年3月,其拿下國內(nèi)頭個CAR-T臨床批件,更是一度成為業(yè)界關(guān)注焦點。而受益于此,金斯瑞的股價也從2017年底開始水漲船高。
據(jù)了解,傳奇生物自主研發(fā)的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,用于復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤的治療。此前,在中國進行的相關(guān)臨床試驗中,該療法獲得了100%的客觀緩解率。并且在2019年12月7日,該CAR-T細胞療法還獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的“突破性療法”認定。
目前,Car-T細胞療法是業(yè)內(nèi)非?;馃岬拿庖忒煼ㄖ?,截至2018年,CAR-T細胞治療市場估值已達一億六千七百萬美元。據(jù)Coherent Market Insights預(yù)測,在2018-2028年期間,CAR-T細胞治療市場價值將以高達46.1%的平均年復(fù)合增長率增長。
龐大的市場前景,自然也引來了無數(shù)的資本角逐。目前,除了傳奇生物,Bluebird、葛蘭素史克(GSK)、Precision BioSciences、信達生物、馴鹿醫(yī)療、再生元(Regeneron)等企業(yè)也都在BCMA賽道上有布局,未來該賽道的競爭或?qū)⒏蛹ち摇?br />
總的來說,此次金斯瑞生物科技欲分拆傳奇生物上市,對于企業(yè)發(fā)展是有利的,因為就國內(nèi)而言,特別是針對傳統(tǒng)藥企,分拆一方面既避免了創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長、費用高、風(fēng)險大的風(fēng)險,進而研發(fā)失敗拖累母公司;另一方面,也能使分拆后的子公司獲得新的融資,解決研發(fā)資金的問題,公司未來整體運行也將更加順暢。
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