【制藥網(wǎng) 市場分析】 據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，CRO市場規(guī)模在2017-2022年將增至727億美元，CAGR為10.3%，高于制藥行業(yè)個位數(shù)的增速。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥CRO行業(yè)景氣度提升的同時，國內(nèi)醫(yī)藥CRO行業(yè)也在高速發(fā)展，維持高景氣度。
 

　　據(jù)了解，藥審改革加快審評速度、一致性評價、醫(yī)?？刭M(fèi)倒逼藥企向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型、加入ICH與接軌，這些因素共同促進(jìn)藥企加大研發(fā)投入，同時一級市場小型創(chuàng)新藥企業(yè)融資活躍，科創(chuàng)板、港股提供更多可能的資金來源。同時，CRO產(chǎn)業(yè)鏈正逐漸向中國轉(zhuǎn)移也是一個很大的促進(jìn)因素。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，CDMO/CMO產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，疊加國內(nèi)研發(fā)活動的蓬勃發(fā)展，我國CDMO/CMO行業(yè)實現(xiàn)快速增長。數(shù)據(jù)顯示，我國CMO/CDMO行業(yè)增速高于CMO/CDMO行業(yè)增速。我國CMO/CDMO行業(yè)2018年的市場規(guī)模為370億元，2014-2018年CAGR為17.4%，預(yù)計未來3年我國CMO/CDMO行業(yè)市場規(guī)模將保持19%的平均增速。
 

　　分析人士表示，隨著醫(yī)藥CRO行業(yè)的高速發(fā)展，具備技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的CMO/CDMO公司或?qū)⒂瓉砀嗟募t利。
 

　　如泰格醫(yī)藥持續(xù)高速增長，臨床CRO行業(yè)高景氣持續(xù)。2020年2月28日，泰格醫(yī)藥發(fā)布2019年年度業(yè)績快報。2019年預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入28.23億元，同比增長22.71%；歸母凈利潤8.48億元，同比增長79.55%。持續(xù)高速增長，臨床CRO行業(yè)高景氣持續(xù)。
 

　　泰格醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床CRO將充分享受行業(yè)快速發(fā)展。公司目前已成為國內(nèi)強(qiáng)臨床CRO企業(yè)，完成亞太區(qū)布局，我們認(rèn)為隨著中國加入ICH后逐步化的藥審環(huán)境、公司歐美地區(qū)服務(wù)能力的深化，公司有望逐步成為臨床CRO行業(yè)的重要參與者。受益于行業(yè)快速增長與公司突出的競爭優(yōu)勢，我們預(yù)計公司核心業(yè)務(wù)板塊數(shù)統(tǒng)、方達(dá)、大臨床等均保持較快增長。投資收益有望成為長期穩(wěn)定收入，具備成長潛力。
 

　　從新藥研發(fā)的基本流程可以看出，CRO行業(yè)的經(jīng)營范圍涵蓋了新藥研發(fā)的全過程，每一個環(huán)節(jié)都可以有CRO公司的參與。同時，CRO行業(yè)的增速跟新藥研發(fā)的增速是正相關(guān)的關(guān)系。業(yè)內(nèi)表示，隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、仿制藥一致性評價等政策的不斷推進(jìn)，將帶動國內(nèi)CRO行業(yè)的發(fā)展。
 

　　再如，藥明康德主營業(yè)務(wù)分為中國區(qū)實驗室服務(wù)、合同生產(chǎn)研發(fā)/合同生產(chǎn)服務(wù)(CDMO/CMO)、美國區(qū)實驗室服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)等四個板塊，貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究，以及商業(yè)化生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈。截止2019年上半年，藥明康德通過28個營運(yùn)基地和分支機(jī)構(gòu)，為來自30多個國家的超過3600家客戶提供服務(wù)。
 

　　截至2019年9月30日，藥明康德累計為國內(nèi)客戶完成71個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得54個項目的臨床試驗許可。由于國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)的藥物大部分都是針對成熟靶點，上市的成功率更高，公司的DDSU項目有望獲得相對較高的收益。
 

　　有分析人士指出，從新藥研發(fā)和成本構(gòu)成可以看出，臨床CRO成為了CRO市場大的“蛋糕”。但是，目前我國CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)主要集中在臨床前CRO服務(wù)，同質(zhì)化的產(chǎn)品市場競爭非常激烈。如果從SWOT和波特五力模型的角度分析，除了在臨床CRO領(lǐng)域已經(jīng)打出一片天下的泰格醫(yī)藥和形成全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺化公司藥明康德之外，康龍化成和昭衍新藥兩家公司由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠完善、彈性不足，將會面臨更大的市場競爭。